一、崗位職責
1. 負責有源醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程檢驗：原材料檢驗（如電路板、傳感器、電源模塊等核心元器件）按檢驗標準檢測，記錄參數(shù)；過程檢驗（如組裝、焊接、布線工序）巡檢，排查電氣連接、外觀合規(guī)性問題；成品階段按檢驗規(guī)程，完成電氣安全（漏電流、接地電阻）、性能指標（精度、響應速度）、功能完整性測試。
2. 檢驗記錄與報告編制：實時、準確填寫《來料檢驗報告》 《過程檢驗記錄》 《成品檢驗報告》，確保數(shù)據(jù)真實、可追溯。
3. 檢驗數(shù)據(jù)管理：能夠對檢驗數(shù)據(jù)進行分析匯總，按文件要求處理檢驗過程的相關異常。
4. 檢驗設備與環(huán)境管理：負責定期委外校準檢驗儀器設備，記錄校準結果；維護檢驗區(qū)域合規(guī)性，確保檢驗環(huán)境符合產(chǎn)品測試要求。
5. 質量體系運行管理：配合質量部門開展質量管理體系運行及管理，產(chǎn)品質量問題追溯，提供檢驗數(shù)據(jù)支持；參與質量管理體系文件制定，參加醫(yī)療器械生產(chǎn)質量合規(guī)性相關工作。
二、任職要求
（一）學歷與專業(yè)：本科及以上學歷，醫(yī)療器械工程、電子信息工程、自動化、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先。
（二）經(jīng)驗與技能：
1. 有源醫(yī)療器械檢驗工作經(jīng)驗，無經(jīng)驗者需具備相關專業(yè)基礎并接受崗前培訓。
2. 經(jīng)培訓后能掌握電氣安全測試（GB 9706.1標準）、電子元器件檢測方法，能熟練操作電器安全檢驗設備。
3. 能看懂產(chǎn)品注檢驗規(guī)程、電氣原理圖等。
4. 具備數(shù)據(jù)嚴謹性，能準確記錄檢驗結果，簡單分析常見質量問題（如接觸不良、參數(shù)漂移）。
（三）素質要求
1. 具備較強的責任心，嚴格執(zhí)行檢驗標準，不縱容不合格品；
2. 耐心細致，能應對重復性檢驗工作，關注電氣連接、參數(shù)偏差等細節(jié)問題；
3. 具備溝通協(xié)調能力，能及時與生產(chǎn)部門、研發(fā)/工藝部門對接不合格品處理事宜；
4. 愿意學習醫(yī)療器械相關法規(guī)、新產(chǎn)品檢驗知識，適應醫(yī)療器械行業(yè)合規(guī)性要求。