職位描述
藥物臨床研究生物醫(yī)學(xué)研究
崗位職責(zé)：
1、制定新藥臨床研發(fā)的策略，為新藥的臨床研究提供支持及指導(dǎo)：如臨床研究設(shè)計(jì)、臨床研究所需文件（試驗(yàn)方案、研究者手冊，等）、總結(jié)報(bào)告的撰寫和審核；
2、準(zhǔn)備和撰寫注冊申報(bào)所需的臨床相關(guān)資料
3、保持與臨床研究者以及CDE的咨詢溝通，篩選臨床研究中心；
4、定期與研究者和 CRO 公司保持溝通、建立良好的合作關(guān)系
5、在新藥的臨床研究過程中提供醫(yī)學(xué)支持及指導(dǎo)，醫(yī)學(xué)監(jiān)查，藥物安全性警戒和管理；
6、與項(xiàng)目經(jīng)理共同制定項(xiàng)目預(yù)算和臨床試驗(yàn)時(shí)間表，促進(jìn)新藥臨床試驗(yàn)的進(jìn)度符合計(jì)劃安排；
7、部門內(nèi)部的專業(yè)知識(shí)溝通及培訓(xùn)。
任職要求：
1、碩士以上學(xué)位，醫(yī)學(xué)專業(yè)。
2、３年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉生物制品眼科領(lǐng)域或臨床研究者優(yōu)先；
3、良好的專業(yè)英文閱讀能力，熟悉使用計(jì)算機(jī)
1、制定新藥臨床研發(fā)的策略，為新藥的臨床研究提供支持及指導(dǎo)：如臨床研究設(shè)計(jì)、臨床研究所需文件（試驗(yàn)方案、研究者手冊，等）、總結(jié)報(bào)告的撰寫和審核；
2、準(zhǔn)備和撰寫注冊申報(bào)所需的臨床相關(guān)資料
3、保持與臨床研究者以及CDE的咨詢溝通，篩選臨床研究中心；
4、定期與研究者和 CRO 公司保持溝通、建立良好的合作關(guān)系
5、在新藥的臨床研究過程中提供醫(yī)學(xué)支持及指導(dǎo)，醫(yī)學(xué)監(jiān)查，藥物安全性警戒和管理；
6、與項(xiàng)目經(jīng)理共同制定項(xiàng)目預(yù)算和臨床試驗(yàn)時(shí)間表，促進(jìn)新藥臨床試驗(yàn)的進(jìn)度符合計(jì)劃安排；
7、部門內(nèi)部的專業(yè)知識(shí)溝通及培訓(xùn)。
任職要求：
1、碩士以上學(xué)位，醫(yī)學(xué)專業(yè)。
2、３年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉生物制品眼科領(lǐng)域或臨床研究者優(yōu)先；
3、良好的專業(yè)英文閱讀能力，熟悉使用計(jì)算機(jī)
職位福利：年底雙薪、五險(xiǎn)一金、周末雙休、全勤獎(jiǎng)、節(jié)日福利、帶薪年假、交通補(bǔ)助、定期體檢
工作地點(diǎn)
成都溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路北段三醫(yī)創(chuàng)新中心一期
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職位發(fā)布者
楊女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都金唯科生物科技有限公司成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神經(jīng)肌肉疾病、遺傳代謝疾病等的AAV基因治療新藥開發(fā)生物科技公司。在魏于全院士及楊陽研究員的引領(lǐng)下，已建成集AAV基因藥物研發(fā)、中試制備及質(zhì)量控制為一體的3000平研發(fā)生產(chǎn)基地，已形成高度整合、完善的AAV基因治療“技術(shù)鏈”，基因治療藥物的研發(fā)能力以及AAV制備技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司制備的AAV基因治療產(chǎn)品已完成超過100例患者的臨床研究，顯示優(yōu)異的安全性和有效性數(shù)據(jù)。金唯科是全球首個(gè)兩質(zhì)粒工藝的AAV基因治療新藥研發(fā)平臺(tái)，公司建立了以AAV衣殼改造、基因表達(dá)盒設(shè)計(jì)、大基因遞送、基因編輯為核心的技術(shù)平臺(tái)。公司首發(fā)管線JWK001項(xiàng)目IND已獲批并已進(jìn)入臨床研究階段，另有多個(gè)在研管線進(jìn)入IIT臨床研究階段。金唯科生物的核心管理層均來自國內(nèi)外知名藥企、科研機(jī)構(gòu)和高校，核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)背景涉及AAV載體設(shè)計(jì)、中試生產(chǎn)、質(zhì)量研究及醫(yī)學(xué)臨床等，賦予金唯科從基因治療產(chǎn)品源頭設(shè)計(jì)、規(guī)?；性囍苽湟约搬t(yī)學(xué)和臨床研究等一體化的運(yùn)營水平。公司已經(jīng)完成Pre A輪融資，榮獲"CGT研發(fā)卓越生物技術(shù)企業(yè)啟明星獎(jiǎng)"、“首屆福布斯中國投資價(jià)值初創(chuàng)企業(yè)100”等榮譽(yù)。金唯科生物將基于自身強(qiáng)大的技術(shù)平臺(tái)，通過與國內(nèi)外領(lǐng)先行業(yè)伙伴開展合作，整合資源，實(shí)現(xiàn)AAV基因治療藥物的可及性，力求更快速惠及廣大患者。
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