国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

400-885-9898
更新于 12月11日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理

1.5-2.1萬(wàn)
  • 杭州余杭區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)外科器械
崗位職責(zé)1：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品（有源+無(wú)源）的注冊(cè)流程，包括但不限于申報(bào)、變更及延續(xù)注冊(cè)。
2、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和設(shè)計(jì)，確保產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求。
3、與團(tuán)隊(duì)合作，進(jìn)行產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)和試驗(yàn)，確保產(chǎn)品的安全性和有效性，協(xié)助解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，提供專業(yè)的解決方案。
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)資料的撰寫(xiě)、管理和維護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的文檔和資料，保證信息的準(zhǔn)確性和完整性。
5、跟進(jìn)產(chǎn)品第三方檢驗(yàn)進(jìn)度，協(xié)助應(yīng)對(duì)政府監(jiān)管部門(mén)的各項(xiàng)檢查工作；
6、協(xié)助產(chǎn)品報(bào)證方面與政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)的對(duì)接工作；
崗位職責(zé)2：
1、注冊(cè)指導(dǎo)：指導(dǎo)關(guān)聯(lián)公司注冊(cè)工作
2、商務(wù)方案：給客戶提供注冊(cè)解決方案，支持并參與中心外部客戶談判
3、客戶服務(wù)：外部客戶注冊(cè)服務(wù)，包括注冊(cè)規(guī)劃/注冊(cè)指導(dǎo)/注冊(cè)資料的編寫(xiě)/培訓(xùn)等
注意：業(yè)務(wù)范圍主要涉及內(nèi)窺鏡產(chǎn)品注冊(cè)，IVD產(chǎn)品注冊(cè)工作，或需精通其中一塊內(nèi)容，并能快速學(xué)習(xí)上手另一板塊

任職要求：
1、理工科相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷（985、211等重點(diǎn)高校），形象氣質(zhì)佳；
2、5年以上同等崗位經(jīng)驗(yàn)，以及注冊(cè)相關(guān)政府檢驗(yàn)部門(mén)溝通經(jīng)驗(yàn)；
3、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠有效地與團(tuán)隊(duì)成員溝通協(xié)作；
4、具備良好的組織和管理能力，能夠有效地管理產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的文檔和資料。
5、掌握注冊(cè)法律法規(guī)，能根據(jù)注冊(cè)產(chǎn)品對(duì)法律法規(guī)進(jìn)行解讀
6、精通注冊(cè)流程，熟練掌握質(zhì)量生產(chǎn)體系，對(duì)需要注冊(cè)的產(chǎn)品給出解決方案
7、能獨(dú)立完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)規(guī)劃/體系及申報(bào)，有相關(guān)方面的經(jīng)驗(yàn)
8、具備一定的商務(wù)談判能力，同省局及客戶溝通

工作地點(diǎn)

浙江省杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號(hào)B2-3樓

職位發(fā)布者

孫女士/人力資源經(jīng)理/主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江省智能診療設(shè)備制造業(yè)創(chuàng)新中心
浙江省智能診療設(shè)備制造業(yè)創(chuàng)新中心是浙江省圍繞著“中國(guó)制造 2025”國(guó)家戰(zhàn)略首批成立的三家省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心之一。創(chuàng)新中心聯(lián)合了國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)、高校、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、投資機(jī)構(gòu)和咨詢機(jī)構(gòu)共同開(kāi)展醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)鍵共性前沿技術(shù)的研發(fā)，以及醫(yī)療器械研發(fā)的技術(shù)咨詢、技術(shù)成果轉(zhuǎn)移孵化和公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的建設(shè)，培養(yǎng)醫(yī)療器械研發(fā)的高端專業(yè)技術(shù)人才，開(kāi)展國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流。中心旨在提升浙江省乃至我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力，培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新人才，孵化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)，打造醫(yī)療器械協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。
公司主頁(yè)