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崗位職責
1.負責收集、整理產品臨床注冊相關法規(guī)及標準，貫徹執(zhí)行；
2.負責醫(yī)療器械注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報等相關工作；
3.協(xié)調檢測機構、臨床試驗單位、藥監(jiān)部門溝通，跟蹤產品注冊進度；
4.負責醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)查，包括試驗前立項資料準備、倫理申報、進度跟蹤、報告審核等工作；
5.配合藥監(jiān)部門對企業(yè)醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查；
6.協(xié)調公司內部與外部項目合作方的溝通；
7.完成領導安排的其它工作。
招聘要求
1、年齡要求：22-30歲；
2、教育背景：四年制本科，醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)；
3、工作經驗：醫(yī)療器械行業(yè)1-2年臨床試驗相關工作；
4、語言要求：英文較好，能查閱翻譯醫(yī)學文獻；
5、技能要求：熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，具有醫(yī)療器械GCP證書；
6、其他要求：良好的溝通能力，較強的獨立工作能力及團隊合作精神，工作認真細致、良好的學習自律和抗壓能力。