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更新于 今天

臨床試驗(yàn)項(xiàng)目助理經(jīng)理(APM)

1.2-2萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床試驗(yàn)生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1. 協(xié)助進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目的管理和質(zhì)量監(jiān)控工作,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案,SOP,GCP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
2.協(xié)助制定項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃,確保試驗(yàn)項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行全面啟動(dòng),執(zhí)行與結(jié)束工作,并在需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào),如醫(yī)學(xué)專家,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等。
3.把控研究中心的篩選流程,根據(jù)監(jiān)查員提供信息,與監(jiān)查員一起確定合適的研究中心。
4.制定入組計(jì)劃,持續(xù)評估研究中心的表現(xiàn),分析計(jì)劃與實(shí)際入組差距,找出解決辦法。
5. 審核項(xiàng)目組成員的各項(xiàng)報(bào)告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,在項(xiàng)目進(jìn)行中進(jìn)行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告。
6. 與研究者(研究中心)培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系。
7.負(fù)責(zé)項(xiàng)目組成員的協(xié)調(diào),激勵(lì)、工作評估及培訓(xùn)管理。
8. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目費(fèi)用預(yù)算、預(yù)算分配及費(fèi)用審批。
9. 完成公司領(lǐng)導(dǎo)指派的其他臨時(shí)任務(wù)。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)??苹蛞陨蠈W(xué)歷;
2. 5年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),至少2年臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床研究相關(guān)政策、法規(guī);
3. 具有良好的控制和把握項(xiàng)目進(jìn)程的能力,并能預(yù)見項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)和提前應(yīng)對能力,良好的問題解決能力;
4. 較強(qiáng)的交流,溝通與解決問題的能力,較好的團(tuán)隊(duì)合作能力。
5. 能夠適應(yīng)出差。
?
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、周末雙休、績效獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

北京朝陽區(qū)建國路89號華貿(mào)

職位發(fā)布者

孫文華/HRM

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循信醫(yī)藥研究(北京)有限公司是一家臨床合同研究組織,為客戶提供臨床研究項(xiàng)目管理和監(jiān)查服務(wù)。公司秉承和堅(jiān)持臨床研究GCP規(guī)則、管理指南和準(zhǔn)則,提供專業(yè)和規(guī)范性的臨床研究管理服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋:?臨床研究服務(wù)(臨床研究設(shè)計(jì)、試驗(yàn)系統(tǒng)開發(fā)、項(xiàng)目運(yùn)營和臨床監(jiān)查)?中心管理?安全管理與評價(jià)?數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析?臨床評價(jià)與醫(yī)學(xué)撰寫?監(jiān)管法規(guī)和注冊咨詢事務(wù)我們的優(yōu)勢:*熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和要求;*熟悉器械產(chǎn)品上市前注冊研究設(shè)計(jì)和注冊申報(bào)要求*符合GCP和法規(guī)要求的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程*醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)范操作和實(shí)施經(jīng)驗(yàn)*近百家中心多年合作經(jīng)驗(yàn)*服務(wù)領(lǐng)域分布覆蓋華北,華東,華南,東北、西北和華中區(qū)域*符合項(xiàng)目實(shí)施所需的專業(yè)培訓(xùn),持續(xù)性確保項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量*團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定,成員擁有成熟項(xiàng)目監(jiān)查和管理經(jīng)驗(yàn)
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