循信醫(yī)藥研究(北京)有限公司是一家臨床合同研究組織,為客戶提供臨床研究項目管理和監(jiān)查服務(wù)。公司秉承和堅持臨床研究GCP規(guī)則、管理指南和準則,提供專業(yè)和規(guī)范性的臨床研究管理服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋:
? 臨床研究服務(wù)(臨床研究設(shè)計、試驗系統(tǒng)開發(fā)、項目運營和臨床監(jiān)查)
? 中心管理
? 安全管理與評價
? 數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析
? 臨床評價與醫(yī)學(xué)撰寫
? 監(jiān)管法規(guī)和注冊咨詢事務(wù)
我們的優(yōu)勢:
* 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和要求;
* 熟悉器械產(chǎn)品上市前注冊研究設(shè)計和注冊申報要求
* 符合GCP和法規(guī)要求的標準操作規(guī)程
* 醫(yī)療器械臨床試驗項目規(guī)范操作和實施經(jīng)驗
* 近百家中心多年合作經(jīng)驗
* 服務(wù)領(lǐng)域分布覆蓋華北,華東,華南,東北、西北和華中區(qū)域
* 符合項目實施所需的專業(yè)培訓(xùn),持續(xù)性確保項目實施質(zhì)量
* 團隊穩(wěn)定,成員擁有成熟項目監(jiān)查和管理經(jīng)驗
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