職位描述
器械臨床研究醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造專業(yè)技術(shù)服務(wù)
崗位職責(zé)：
1.遵從GCP和國(guó)家相關(guān)法規(guī)；
2.按照SOP規(guī)定來(lái)具體執(zhí)行各項(xiàng)目監(jiān)查工作，包括前期倫理溝通、中心啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉等，保存各項(xiàng)試驗(yàn)及監(jiān)查記錄；
3.核查CRF表填寫(xiě)，并進(jìn)行資料溯源；
4.根據(jù)監(jiān)查計(jì)劃要求進(jìn)行監(jiān)查訪視并針對(duì)監(jiān)查發(fā)現(xiàn)及工作情況撰寫(xiě)監(jiān)查報(bào)告；
5.與研究者和合作方保持有效溝通；
6.輔助項(xiàng)目經(jīng)理或團(tuán)隊(duì)成員針對(duì)具體任務(wù)進(jìn)行提前性的工作準(zhǔn)備。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，一年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉GCP規(guī)定；
3.既往工作經(jīng)歷中，具有1-2個(gè)獨(dú)立承擔(dān)監(jiān)查職責(zé)的工作經(jīng)驗(yàn)；
4.友好和耐心的溝通者，良好的團(tuán)隊(duì)合作者。
1.遵從GCP和國(guó)家相關(guān)法規(guī)；
2.按照SOP規(guī)定來(lái)具體執(zhí)行各項(xiàng)目監(jiān)查工作，包括前期倫理溝通、中心啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉等，保存各項(xiàng)試驗(yàn)及監(jiān)查記錄；
3.核查CRF表填寫(xiě)，并進(jìn)行資料溯源；
4.根據(jù)監(jiān)查計(jì)劃要求進(jìn)行監(jiān)查訪視并針對(duì)監(jiān)查發(fā)現(xiàn)及工作情況撰寫(xiě)監(jiān)查報(bào)告；
5.與研究者和合作方保持有效溝通；
6.輔助項(xiàng)目經(jīng)理或團(tuán)隊(duì)成員針對(duì)具體任務(wù)進(jìn)行提前性的工作準(zhǔn)備。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，一年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉GCP規(guī)定；
3.既往工作經(jīng)歷中，具有1-2個(gè)獨(dú)立承擔(dān)監(jiān)查職責(zé)的工作經(jīng)驗(yàn)；
4.友好和耐心的溝通者，良好的團(tuán)隊(duì)合作者。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、不加班、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金、周末雙休
工作地點(diǎn)
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路89號(hào)
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職位發(fā)布者
孫文華/HRM
昨日活躍立即溝通
循信醫(yī)藥研究(北京)有限公司
循信醫(yī)藥研究（北京）有限公司是一家臨床合同研究組織，為客戶提供臨床研究項(xiàng)目管理和監(jiān)查服務(wù)。公司秉承和堅(jiān)持臨床研究GCP規(guī)則、管理指南和準(zhǔn)則，提供專業(yè)和規(guī)范性的臨床研究管理服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋：?臨床研究服務(wù)（臨床研究設(shè)計(jì)、試驗(yàn)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)和臨床監(jiān)查）?中心管理?安全管理與評(píng)價(jià)?數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析?臨床評(píng)價(jià)與醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)?監(jiān)管法規(guī)和注冊(cè)咨詢事務(wù)我們的優(yōu)勢(shì)：*熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和要求；*熟悉器械產(chǎn)品上市前注冊(cè)研究設(shè)計(jì)和注冊(cè)申報(bào)要求*符合GCP和法規(guī)要求的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程*醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)范操作和實(shí)施經(jīng)驗(yàn)*近百家中心多年合作經(jīng)驗(yàn)*服務(wù)領(lǐng)域分布覆蓋華北，華東，華南，東北、西北和華中區(qū)域*符合項(xiàng)目實(shí)施所需的專業(yè)培訓(xùn)，持續(xù)性確保項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量*團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定，成員擁有成熟項(xiàng)目監(jiān)查和管理經(jīng)驗(yàn)
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