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更新于 11月5日
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臨床監(jiān)查員CRA

8000-16000元
  • 北京
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招6人

職位描述

器械臨床研究醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造專業(yè)技術(shù)服務(wù)
崗位職責(zé)：
1.遵從GCP和國家相關(guān)法規(guī)；
2.按照SOP規(guī)定來具體執(zhí)行各項目監(jiān)查工作，包括前期倫理溝通、中心啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉等，保存各項試驗及監(jiān)查記錄；
3.核查CRF表填寫，并進行資料溯源；
4.根據(jù)監(jiān)查計劃要求進行監(jiān)查訪視并針對監(jiān)查發(fā)現(xiàn)及工作情況撰寫監(jiān)查報告；
5.與研究者和合作方保持有效溝通；
6.輔助項目經(jīng)理或團隊成員針對具體任務(wù)進行提前性的工作準(zhǔn)備。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷，一年以上CRA工作經(jīng)驗；
2.熟悉GCP規(guī)定；
3.既往工作經(jīng)歷中，具有1-2個獨立承擔(dān)監(jiān)查職責(zé)的工作經(jīng)驗；
4.友好和耐心的溝通者，良好的團隊合作者。
職位福利：五險一金、帶薪年假、不加班、節(jié)日福利、績效獎金、周末雙休

工作地點

北京市朝陽區(qū)建國路89號

職位發(fā)布者

孫文華/HRM

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公司Logo循信醫(yī)藥研究(北京)有限公司
循信醫(yī)藥研究（北京）有限公司是一家臨床合同研究組織，為客戶提供臨床研究項目管理和監(jiān)查服務(wù)。公司秉承和堅持臨床研究GCP規(guī)則、管理指南和準(zhǔn)則，提供專業(yè)和規(guī)范性的臨床研究管理服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋：?臨床研究服務(wù)（臨床研究設(shè)計、試驗系統(tǒng)開發(fā)、項目運營和臨床監(jiān)查）?中心管理?安全管理與評價?數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析?臨床評價與醫(yī)學(xué)撰寫?監(jiān)管法規(guī)和注冊咨詢事務(wù)我們的優(yōu)勢：*熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和要求；*熟悉器械產(chǎn)品上市前注冊研究設(shè)計和注冊申報要求*符合GCP和法規(guī)要求的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程*醫(yī)療器械臨床試驗項目規(guī)范操作和實施經(jīng)驗*近百家中心多年合作經(jīng)驗*服務(wù)領(lǐng)域分布覆蓋華北，華東，華南，東北、西北和華中區(qū)域*符合項目實施所需的專業(yè)培訓(xùn)，持續(xù)性確保項目實施質(zhì)量*團隊穩(wěn)定，成員擁有成熟項目監(jiān)查和管理經(jīng)驗
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