職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GMP認證
崗位職責：
1、遵循國際、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)，根據(jù)臨床項目試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、參與臨床試驗中心的篩選、方案討論，臨床試驗資料的準備工作；
3、根據(jù)時間進度表，管理臨床項目執(zhí)行層面的各項支持工作；
4、遞交各參研中心倫理資料，獲得分中心倫理批件；監(jiān)查并報告試驗進度和質(zhì)量，并配合解決問題；
5、協(xié)助上級PM、SCRA或CRM選定本人所負責的試驗中心并控制試驗預(yù)算；
任職要求：
1.臨床醫(yī)學、基礎(chǔ)醫(yī)學、護理學、預(yù)防醫(yī)學、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學、康復醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等醫(yī)學相關(guān)專業(yè)，經(jīng)過GCP的相關(guān)培訓，本科或以上學歷，具有GMP管理經(jīng)驗；
2.具備較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力；
3.有一定同崗位工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)院臨床試驗流程；
4.能接受因工作需要的不定期出差；
1、遵循國際、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)，根據(jù)臨床項目試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、參與臨床試驗中心的篩選、方案討論，臨床試驗資料的準備工作；
3、根據(jù)時間進度表，管理臨床項目執(zhí)行層面的各項支持工作；
4、遞交各參研中心倫理資料，獲得分中心倫理批件；監(jiān)查并報告試驗進度和質(zhì)量，并配合解決問題；
5、協(xié)助上級PM、SCRA或CRM選定本人所負責的試驗中心并控制試驗預(yù)算；
任職要求：
1.臨床醫(yī)學、基礎(chǔ)醫(yī)學、護理學、預(yù)防醫(yī)學、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學、康復醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等醫(yī)學相關(guān)專業(yè)，經(jīng)過GCP的相關(guān)培訓，本科或以上學歷，具有GMP管理經(jīng)驗；
2.具備較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力；
3.有一定同崗位工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)院臨床試驗流程；
4.能接受因工作需要的不定期出差；
工作地點
閔行區(qū)上海虹橋站
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職位發(fā)布者
李先生/HR
昨日活躍立即溝通
華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司科創(chuàng)醫(yī)療集團成立于 2008年，以“讓手術(shù)更簡單，讓生活更美好”為使命，秉承“以專業(yè)為本，以創(chuàng)新為力，成為全球醫(yī)療細分領(lǐng)域的領(lǐng)跑者”為企業(yè)長期發(fā)展目標，現(xiàn)已發(fā)展為集產(chǎn)、研、銷于一體的高科技醫(yī)療集團。被政府授予“國家高新技術(shù)企業(yè)”“專精特新企業(yè)”“天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”等榮譽稱號?，F(xiàn)為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會顯微外科分會常務(wù)理事單位，中國生物材料學會會員單位。集團自成立以來，始終定位為“以解決臨床痛點，患者需求”為導向，致力于為顯微外科等外科手術(shù)領(lǐng)域提供獨家且創(chuàng)新的解決方案。我們依托四大核心研發(fā)技術(shù)平臺：機械設(shè)計、高分子材料、可降解鎂合金材料、膠原生物材料技術(shù)平臺開展了一系列前沿技術(shù)開發(fā)，并成功研發(fā)出了微血管吻合裝置、神經(jīng)套接管等國內(nèi)外獨家產(chǎn)品，其中可降解鎂合金原材料技術(shù)為全球領(lǐng)先獨家生物可降解材料，形成系列鎂合金產(chǎn)品，推動骨科外科領(lǐng)域可降解材料的革命性進步。于此同時科創(chuàng)醫(yī)療與國內(nèi)外多家重點高校、科研院所、臨床專家緊密合作，共同開展科研項目，累計獲得專利185項，發(fā)明專利86項，1項國際專利，完成多個國際領(lǐng)先或獨創(chuàng)產(chǎn)品上市，多項產(chǎn)品技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平。
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