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更新于 11月2日
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SCRA/APM（IVD）-上海

1.3-2萬
  • 上海長寧區(qū)
  • 虹橋
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查IVD
崗位職責:
1.負責研究中心的選擇及調(diào)研評估，試驗前確認研究單位及研究者。
2.進行醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗監(jiān)查工作。妥善進行研究中心的文件、研究產(chǎn)品、財務(wù)管理。
3.按照方案和適用的法規(guī)進行研究：管理、審核CRC的工作內(nèi)容；并及時完成文件歸檔工作；將管理中心時發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理；配合部門完成項目的稽查工作，及時整改存在的問題。確保研究中心工作的真實性、合規(guī)性。
4.負責研究中心的日常溝通和關(guān)系維護，保障研究中心臨床研究倫理審查等流程的完成。對中心研究人員進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，并定期溝通試驗進行中的要求和各類問題的解決情況。
5.按要求實施復(fù)雜的臨床試驗。
6.帶教初階CRA，協(xié)助項目經(jīng)理進行項目管理。
7.遵守公司各項規(guī)章制度，執(zhí)行公司政策，實施公司的相關(guān)規(guī)范及標準操作流程。
8.視需要，執(zhí)行其他職責。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、生物等相關(guān)專業(yè)，本科及以上文化程度。
2.3年及以上臨床試驗項目相關(guān)工作經(jīng)驗。
3.有過臨床研究全流程經(jīng)驗，能夠管理流程復(fù)雜、具有挑戰(zhàn)性的研究中心。
4.具有獨立工作能力，并具有良好的溝通、管理能力。
5.責任心強，具有工作熱情，工作細致、條理性強、有耐心，有一定的團隊意識，尊重和執(zhí)行上級安排，自律性強，原則性強。
6.熟悉IVD 或/和醫(yī)療器械臨床相關(guān)法律、法規(guī)。
7.具備一定的英語讀、寫能力和學(xué)習能力，能夠獨立查閱、學(xué)習相關(guān)英文資料。

工作地點

上海長寧區(qū)萬都中心

職位發(fā)布者

李女士/HR

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康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系?？谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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