職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理，包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等；
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作，并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求：
1. 具備臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn)，良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理，包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等；
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作，并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求：
1. 具備臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn)，良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。
工作地點(diǎn)
成都武侯區(qū)簇橋街道華西健康谷1棟3單元知域空間2樓220
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職位發(fā)布者
徐雨莉/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
北京集思鳴智科技有限公司北京集思明智科技有限公司是一家致力于神經(jīng)變性疾病臨床應(yīng)用開發(fā)的生物科技公司，由三位海歸博士于2017年3月發(fā)起創(chuàng)立于北京科委科技園區(qū)。目前團(tuán)隊(duì)成員9人，其中生物醫(yī)學(xué)博士2人、計(jì)算科學(xué)博士1人、高級(jí)工程師1人、軟件工程師1人，市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)官1人，會(huì)計(jì)師1人。目前公司運(yùn)營(yíng)順利，發(fā)展迅速，并與當(dāng)年獲得天使輪500萬(wàn)投資。初級(jí)產(chǎn)品：毫秒級(jí)雙瞳孔眼動(dòng)跟蹤儀，功能及技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國(guó)際水準(zhǔn)，屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，面市當(dāng)月已簽約5套。核心產(chǎn)品腦功能檢測(cè)儀的核心功能已經(jīng)實(shí)現(xiàn)，功能樣機(jī)已研制完成。公司團(tuán)隊(duì)成員多學(xué)科交叉互補(bǔ)共同研發(fā)，具有很強(qiáng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力；產(chǎn)品定位具有良好的市場(chǎng)前景。為加速發(fā)展，我們真誠(chéng)希望有計(jì)算機(jī)、軟件、醫(yī)療行業(yè)背景的您，加入我們，共謀發(fā)展。
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