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【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)建立和完善公司藥品質(zhì)量管理體系，確保其符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及其他相關(guān)法律法規(guī)要求，定期組織內(nèi)部審核與管理評(píng)審。
2、把控藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)热鞒藤|(zhì)量，審核供貨單位、購貨單位及經(jīng)營品種資質(zhì)，監(jiān)督特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售及運(yùn)輸。
3、處理藥品質(zhì)量查詢、投訴、不良反應(yīng)報(bào)告及不合格藥品，調(diào)查質(zhì)量問題并采取糾正與預(yù)防措施。
4、組織并參與公司員工的質(zhì)量培訓(xùn)與教育，定期評(píng)估培訓(xùn)效果，確保員工持續(xù)了解藥品質(zhì)量管理知識(shí)與法規(guī)要求。
5、負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門溝通，及時(shí)掌握法規(guī)政策變化，組織應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門檢查，協(xié)調(diào)解決檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。
【任職要求】
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有執(zhí)業(yè)藥師資格，且在藥品批發(fā)行業(yè)有三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉藥品管理法律法規(guī)、GSP 及相關(guān)政策，能準(zhǔn)確運(yùn)用法規(guī)指導(dǎo)公司質(zhì)量管理工作。
3、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與溝通能力，能有效協(xié)調(diào)各部門開展質(zhì)量管理工作，與監(jiān)管部門保持良好溝通。
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的問題分析與解決能力，能在復(fù)雜情況下做出準(zhǔn)確的質(zhì)量判斷和決策。