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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量部的全面管理工作，具體負(fù)責(zé)組織建立和維護(hù)公司藥品質(zhì)量管理體系，監(jiān)督質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，組織公司質(zhì)量體系評(píng)審、推進(jìn)公司標(biāo)準(zhǔn)化和科研管理；
2、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合現(xiàn)行法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前對(duì)批記錄的審核；
4、負(fù)責(zé)組織按批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法對(duì)包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)；
5、負(fù)責(zé)組織編制和修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
6、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更的審批和管理；
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、評(píng)估、控制、信息交流、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告和回顧評(píng)審的審核；負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督和考核；
8、負(fù)責(zé)偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查和處理；
9、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的的糾正措施和預(yù)防措施的管理，評(píng)估糾正和預(yù)防措施的合理性、有效性和充分性；
10、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
11、負(fù)責(zé)組織各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；
12、負(fù)責(zé)組織開展GMP自檢工作；
13、負(fù)責(zé)組織評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。
14、負(fù)責(zé)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴和處理、不良反應(yīng)監(jiān)測的報(bào)告；
15、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察，并提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
16、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)；
17、負(fù)責(zé)包裝材料、原輔料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂、GMP認(rèn)證等申報(bào)材料的編制和上報(bào)；
18、不合格品管理。組織相關(guān)人員按《不合格品控制程序》的規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行隔離、記錄、報(bào)告、處置
19、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書；
2 、具備8年及以上藥品生產(chǎn)過程控制與質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中2年以上知名醫(yī)藥企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有中藥配方顆粒、中成藥相關(guān)背景者優(yōu)先；
3、熟悉《藥品管理法》及其實(shí)施條例、藥事管理相關(guān)法律法規(guī)及GMP要求，具備良好的法律意識(shí)與合規(guī)意識(shí)；
4、精通質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、風(fēng)險(xiǎn)管理及投訴處理流程，能夠獨(dú)立開展質(zhì)量體系運(yùn)行與優(yōu)化工作；
5、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力及責(zé)任心，能適應(yīng)高強(qiáng)度工作節(jié)奏，具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)精神。
公司福利：
提供具有競爭力的薪資待遇，具體面議；
1、享受五險(xiǎn)、年度健康體檢、帶薪年假及節(jié)日福利；
2、工作時(shí)間靈活，實(shí)行8:00-12:00,14:00-18:00，周休1.5天；
3、提供食宿、住宿環(huán)境好，享有良好的職業(yè)發(fā)展平臺(tái)與工作氛圍。