工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的工藝設(shè)計與優(yōu)化，制定標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程（SOP），確保生產(chǎn)過程符合GMP及行業(yè)質(zhì)量規(guī)范。
2. 主導(dǎo)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝的問題分析與改進(jìn)，通過工藝參數(shù)調(diào)整、設(shè)備調(diào)試提升生產(chǎn)良率與效率。
3. 參與新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）流程，協(xié)同研發(fā)團隊完成工藝可行性評估，輸出可量產(chǎn)的工藝方案。
4. 跟蹤生產(chǎn)過程中的工藝執(zhí)行情況，提供現(xiàn)場技術(shù)支持，解決突發(fā)工藝問題。
5. 編制工藝文件與培訓(xùn)材料，對生產(chǎn)人員進(jìn)行工藝操作培訓(xùn)，確保工藝落地準(zhǔn)確性。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，材料科學(xué)、機械工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 2年以上醫(yī)療設(shè)備或精密制造行業(yè)工藝工程師經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)流程與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3. 掌握工藝設(shè)計工具（如CAD、工藝仿真軟件），具備工藝失效分析（FMEA）能力。
4. 了解GMP、ISO13485等醫(yī)療行業(yè)法規(guī)要求，能獨立完成工藝合規(guī)性驗證。
5. 具備較強的問題解決能力與跨部門協(xié)作能力，能快速響應(yīng)生產(chǎn)現(xiàn)場工藝需求。