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崗位須知：
1、該崗位辦公地點(diǎn)：陜西緣智實(shí)業(yè)控股集團(tuán)有限公司（涇河新城美國科科技緣康廠區(qū)A3-2-201）
2、班車每天早上始發(fā)站7:50（一號(hào)線皂河A口出直行直丁字口過馬路），8:35（四號(hào)線鳳城九路E口出直行200米），8:50（二號(hào)線紅會(huì)醫(yī)院北區(qū)站D口出直行過馬路黃馬甲公交站牌處。
3、公司為有需要的員工 提供食宿。
4、該崗位單休，法定假正常。
崗位職責(zé)：
1、組織企業(yè)貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。
2、負(fù)責(zé)組織起草、編制和修訂公司藥品質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3、根據(jù)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和年度工作計(jì)劃，促成公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
4、按規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、對各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并將內(nèi)審情況及考核情況向公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行匯報(bào)。
5、組織開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估并對確定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)采取有效措施進(jìn)行控制。
6、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，必要時(shí)會(huì)同采購部實(shí)地考察供貨單位的質(zhì)量管理體系情況，確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法的藥品。
7、負(fù)責(zé)對購貨單位的合法性進(jìn)行審核。
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確和及時(shí)。
9、指導(dǎo)質(zhì)量管理員進(jìn)行質(zhì)量信息的收集和處理，建立健全公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案，規(guī)范公司質(zhì)量記錄和憑證的管理。
10、指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理工作。
11、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，并對其處理過程實(shí)施監(jiān)督。
12、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
13、組織對供貨企業(yè)所供藥品的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審。
14、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。
15、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查；監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)。
16、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認(rèn)生效及鎖定；負(fù)責(zé)經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；負(fù)責(zé)處理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。
17、組織開展相關(guān)設(shè)施設(shè)備的定期驗(yàn)證、校準(zhǔn)或檢定，根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果確定相關(guān)設(shè)施設(shè)備的使用操作規(guī)程。
18、負(fù)責(zé)藥品召回、追回的管理。
19、負(fù)責(zé)本公司所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的收集和上報(bào)。
20、負(fù)責(zé)組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
21、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。