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1、負(fù)責(zé)起草和修訂質(zhì)量保證、文件管理、自檢的管理規(guī)程及記錄，并監(jiān)督相關(guān)文件的執(zhí)行情況。
2、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、批檢驗記錄審核工作。
3、負(fù)責(zé)藥品產(chǎn)品生產(chǎn)過程監(jiān)督工作。
4、負(fù)責(zé)藥品相關(guān)的偏差、變更、年度回顧等工作。
5、協(xié)助做好GMP自檢及相關(guān)檢查的準(zhǔn)備工作。
任職資格
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)制藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有1年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先，；
3、熟悉藥廠GMP管理要求；
4、熟悉藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，熟悉偏差、變更、驗證管理；
5、具備較強的責(zé)任感、進(jìn)取心及良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
6、服從領(lǐng)導(dǎo)安排、具有吃苦耐勞精神。



我司正在進(jìn)行生產(chǎn)B證(MAH)企業(yè)籌辦，此崗位培養(yǎng)方向為質(zhì)量經(jīng)理，如有藥廠QA經(jīng)驗最佳，如沒有藥廠經(jīng)驗，愿意學(xué)習(xí)者亦可。我司委托生產(chǎn)藥企在渭南，此崗位需要能接受偶爾出差。