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崗位職責(zé)：
1.QA是公司的驗(yàn)證管理、公用工程系統(tǒng)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量信息管理、標(biāo)準(zhǔn)文件執(zhí)行等現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理人員。
1.1QA負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)、物料管理的監(jiān)控，對(duì)物料、包裝材料、中間品、半成品及包裝過(guò)程監(jiān)控。
1.2決定中間體/半成品（待包裝產(chǎn)品）的放行和使用。
2.協(xié)助上級(jí)的工作對(duì)各部門(mén)進(jìn)行日常檢查和巡視，并對(duì)各部門(mén)執(zhí)行GMP、SOP情況進(jìn)行巡視檢查，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。
3.妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行追蹤分析，為執(zhí)行注冊(cè)處方、工藝和監(jiān)督管理提供信息。
4.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)樣品的取樣工作，潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作，產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計(jì)，
分析，質(zhì)量分析會(huì)議的記錄，監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。
5.負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過(guò)程的偏差、異常情況處理及變更控制。
6.負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及的接待、調(diào)查、來(lái)函答復(fù)。
7.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理工作。
8.負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會(huì)資料準(zhǔn)備，協(xié)助組織質(zhì)量分析會(huì)的召開(kāi)。
9.所引用文件均按即時(shí)現(xiàn)行版本執(zhí)行。
任職要求：
1.制藥工程或中藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.做過(guò)產(chǎn)品認(rèn)證，有3年以上藥品Q(chēng)A經(jīng)驗(yàn) ；
3.熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)；
4.熟練使用辦公軟件，文件的編寫(xiě)和資料整理；
5.有從事制藥生產(chǎn)企業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。