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更新于 12月16日

臨床醫(yī)學經(jīng)理

3-4萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

內科兒科基因研究藥物研究神經(jīng)內科內分泌科心血管內科上市前Ⅲ期上市后
崗位職責:
1. 制定醫(yī)學事務年度工作計劃,監(jiān)督執(zhí)行情況;建立與完善部門工作流程及相關SOP;負責團隊管理,包括人員培訓、工作安排和績效考核。
2.參與公司產(chǎn)品臨床開發(fā)策略和臨床研究計劃的制定,主導臨床試驗方案設計,審核臨床研究文件,確??茖W、合規(guī)性和可行性;策劃醫(yī)學專家會議,收集整合專家意見調整優(yōu)化臨床研發(fā)策略;負責臨床數(shù)據(jù)分析計劃制定,監(jiān)督臨床研究的安全性和有效性評估,審核部門相關報告。
3. 醫(yī)學支持:負責產(chǎn)品醫(yī)學策略及相關的醫(yī)學、科學問題解答;維系與患者組織、醫(yī)學專家和醫(yī)療機構建立合作關系;組織和參與重要的學術會議及醫(yī)學教育活動;審核與臨床相關的公司宣傳材料和科學資料;負責公司內部臨床醫(yī)學培訓。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學相關專業(yè),碩士及以上學歷,博士學歷優(yōu)先;
2、8年以上工作經(jīng)驗,醫(yī)藥行業(yè)申辦方從業(yè)經(jīng)驗、醫(yī)生從業(yè)背景優(yōu)先考慮;
3、具有上市前/后產(chǎn)品臨床研究項目策劃、管理和執(zhí)行經(jīng)驗及案例,熟悉相關政策法規(guī);
4、熟悉新藥研發(fā)流程,以及新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)運作和跨專業(yè)協(xié)作,熟悉國內外臨床研究相關法規(guī)和指導原則;
5、具有敏銳的市場洞察力,了解行業(yè)發(fā)展動態(tài),能夠把握同行業(yè)市場業(yè)務發(fā)展方向;
6、較強的業(yè)務專業(yè)技能和項目管理能力。邏輯思維能力強,較強的學習、分析能力;
7、有組織溝通能力、富有責任感。

工作地點

北京大興區(qū)德上科技園3號樓

職位發(fā)布者

趙女士/人事經(jīng)理

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公司Logo北京錦籃基因科技股份有限公司
北京錦籃基因科技股份有限公司是一家專注于基因治療藥物創(chuàng)新研發(fā)的平臺型公司,國家高新技術企業(yè)、首批北京市“專精特新”企業(yè),國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè),國家博管辦認定的博士后流動工作站。公司通過ISO9001質量管理體系認證以及知識產(chǎn)權管理體系認證,是國內首家獲得基因藥物臨床前質量管理體系認證的基因藥物開發(fā)公司。公司業(yè)務方向為AAV載體為遞送技術的基因治療新藥研發(fā),已積累一系列具有自主知識產(chǎn)權的基因治療產(chǎn)品管線,生產(chǎn)工藝及大規(guī)模量產(chǎn)方面在中國乃至全球范圍內處于領先地位。擁有多個國際首創(chuàng)產(chǎn)品,填補國內基因治療技術空白。目前有四個項目8個藥品完成IND申請并獲得國家CDE的受理;2個項目進入二三期臨床階段,均獲得了良好的臨床評價。在專利創(chuàng)新方面,完成60件國內發(fā)明專利的申請,其中已授權21件,4件 PCT國際專利申請,公司以“推動中國罕見病基因藥物從基礎走向臨床和市場”為使命,致力于讓“無藥可治”變成“一勞永逸”治愈,造?;颊呒凹彝?。錦籃基因創(chuàng)始團隊人員均為全球基因治療行業(yè)資深專家,公司的核心團隊均來自海內外知名藥企、科研機構、醫(yī)院或高校,匯集了國內最早從事基因治療機理研究、臨床研究和工藝開發(fā)的科學家和企業(yè)家精英團隊。在產(chǎn)業(yè)化方面,已建設12000平米的基因藥物創(chuàng)新實驗中心(含動物房)及生產(chǎn)基地項目。主要用于現(xiàn)有臨床階段產(chǎn)品的關鍵性注冊臨床及上市后的產(chǎn)業(yè)化制備與生產(chǎn),可完成多款基因藥物品種的落地生產(chǎn)。具體詳情關注:“錦籃基因”公眾號
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