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更新于 12月18日
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技術管理經理

1.8-2.2萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥研發(fā)新藥研發(fā)技術轉移
崗位職責：
1、負責與其他公司（受托生產企業(yè)、CDMO等）、研究機構（CRO等）的藥品處方、工藝交接；
2、負責臨床階段項目/產品工藝風險的識別。
3、參與對受托生產企業(yè)的遴選、審計，參與臨床藥品和受托生產品種的生產過程監(jiān)督。
4、參與審核臨床藥品和委 托生產產品的工藝規(guī)程/工藝驗證、委 托生產合同等各類文件。
5、負責建立、維護和優(yōu)化新產品技術轉移體系。
6、負責項目技術轉移指導和技術人員的安排。
7、參與項目轉移規(guī)劃，負責項目轉移啟動、實施、投產落地、上市后工藝變更。
8、項目技術轉移可行性評估。
9、產品相關工藝文件的審核。
10、根據公司經營計劃制定新項目技術轉移導入計劃。
11、政府項目申報管理。
12、其他協(xié)調、支持工作。
任職資格
1、本科及以上學歷，藥學、制藥等相關專業(yè)；
2、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關法規(guī)，如FDA指南、ICH、GMP等，具備質量管理、研發(fā)、注冊和生產的相關知識；熟悉常規(guī)制劑生產工藝，對常用生產設備有一定了解。
3、8年以上藥品生產、質量、研發(fā)相關工作經驗，5年以上技術轉移工作經驗，有歐美產品技術指導經驗為佳。

工作地點

杭州錢塘區(qū)經六路與緯六路交叉口浙江杭煜制藥有限公司

職位發(fā)布者

蔡先生/人力資源主管

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公司Logo上海濟煜醫(yī)藥科技股份有限公司
上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司于2018年06月22日成立。法定代表人李鑫，公司經營范圍包括：從事醫(yī)藥科技、生物科技領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓，藥品研發(fā)，醫(yī)療器械經營，從事貨物及技術的進出口業(yè)務等。
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