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更新于 3月17日

設備/公用工程工程師(J10196)

8000-15000元
  • 東營墾利區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

維修保養(yǎng)安裝調(diào)試設備管理GMP
崗位職責:
1、生產(chǎn)設備維護
(1)負責特醫(yī)食品潔凈車間生產(chǎn)設備預防性維護及故障搶修,確保設備運行符合GMP要求。
(2)建立關鍵生產(chǎn)設備的運行參數(shù)監(jiān)控機制,預防質(zhì)量偏差。
2、公用工程系統(tǒng)管理
全面負責公用工程設施的運維管理,HVAC空調(diào)凈化系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng),參與公用系統(tǒng)的確認與再驗證工作。
3、驗證與合規(guī)
(1)主導或協(xié)助完成生產(chǎn)設備及公用系統(tǒng)的DQ/IQ/0Q/PQ執(zhí)行及再驗證,起草、修訂設備相關SOP及維護SMP。
(2)配合QA進行偏差調(diào)查、變更控制及CAPA制定,從設備/工程角度分析根本原因,確保符合法規(guī)要求。
4、技術(shù)改造與備件管理
(1)針對設備及公用系統(tǒng)的缺陷提出合規(guī)性技改方案。
(2)負責備品備件的計劃、庫存管理及成本控制,保障關鍵備件的安全庫存。
任職要求:
1、大專及以上學歷,機械、電氣、自動化、暖通、生物工程或制藥工程相關專業(yè)行業(yè)背景。
2、具備3年以上藥品(無菌制劑/固體制劑)或嬰幼兒配方奶粉/特醫(yī)食品行業(yè)設備管理經(jīng)驗。
3、熟悉藥品GMP或特醫(yī)食品GB 29923對廠房設施、設備及公用系統(tǒng)的設計要求與驗證要求。
4、熟悉凈化空調(diào)(AHU)、純化水及分配系統(tǒng)、潔凈壓縮空系統(tǒng)的工作原理、日常維護及常見故障處理。
5、熟悉驗證流程,能夠獨立編寫設備及公用系統(tǒng)的驗證方案及報告,了解潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控要求。

工作地點

東營墾利區(qū)山東萬得福生物科技有限公司

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王先生/招聘經(jīng)理

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寧波索寶蛋白科技股份有限公司(下稱:索寶蛋白)成立于2003年10月,注冊資本14,359.4305萬元,2023年12月15日于上海證券交易所掛牌上市,股票代碼:603231。索寶蛋白全資子公司—山東萬得福生物科技有限公司,位于山東省東營市墾利區(qū),以大豆精深加工為主的國家級高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品有非轉(zhuǎn)基因豆粕、大豆分離蛋白、大豆?jié)饪s蛋白、組織化蛋白、大豆油、大豆異黃酮等系列產(chǎn)品。
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