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1.參與生物制藥耗材及培養(yǎng)袋的工藝流程評(píng)估、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化及研發(fā)技術(shù)評(píng)審工作，根據(jù)不同產(chǎn)品特點(diǎn)，設(shè)定生產(chǎn)及檢驗(yàn)過程的控制點(diǎn)，并對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員及供應(yīng)商進(jìn)行培訓(xùn)。
2.協(xié)同內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)等部門及外部供應(yīng)商，制定耗材工藝的驗(yàn)證方案，并對(duì)方案的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)估。
3.對(duì)客戶端耗材的投訴展開內(nèi)外部深入調(diào)查分析，制定糾正預(yù)防措施，并推動(dòng)措施的落地實(shí)施及效果驗(yàn)證。
4.制定耗材的質(zhì)量控制計(jì)劃，要求對(duì)具體的質(zhì)控點(diǎn)和質(zhì)控要求轉(zhuǎn)化為可落地實(shí)施的作業(yè)指導(dǎo)書。
5.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行體系、過程及生產(chǎn)工藝審核，在供方現(xiàn)場(chǎng)跟蹤監(jiān)督，推動(dòng)供方對(duì)問題的整改，確保供方持續(xù)滿足公司質(zhì)控要求。