職位描述
生物藥
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)生產(chǎn)活動(dòng)的計(jì)劃安排，按照實(shí)驗(yàn)方案和相關(guān)文件的要求，實(shí)施該計(jì)劃，生產(chǎn)出的原液純度和收率滿(mǎn)足既定的要求；
2、根據(jù)區(qū)域劃分負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生和工藝衛(wèi)生；保證其達(dá)到安全生產(chǎn)符合工藝需求的目標(biāo)；
3、根據(jù)文件體系要求負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫(xiě)本崗位原始記錄；
4、根據(jù)部門(mén)需求，起草設(shè)備URS起草、驗(yàn)證文件及驗(yàn)證實(shí)施；
5、協(xié)助商務(wù)與客戶(hù)對(duì)接，及時(shí)、準(zhǔn)確回復(fù)客戶(hù)問(wèn)題；協(xié)助商務(wù)起草報(bào)價(jià)方案；
6、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理。
任職資格：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有中試放大經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、熟悉純化設(shè)備操作，如：層析系統(tǒng)、超濾等。
1、根據(jù)生產(chǎn)活動(dòng)的計(jì)劃安排，按照實(shí)驗(yàn)方案和相關(guān)文件的要求，實(shí)施該計(jì)劃，生產(chǎn)出的原液純度和收率滿(mǎn)足既定的要求；
2、根據(jù)區(qū)域劃分負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生和工藝衛(wèi)生；保證其達(dá)到安全生產(chǎn)符合工藝需求的目標(biāo)；
3、根據(jù)文件體系要求負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫(xiě)本崗位原始記錄；
4、根據(jù)部門(mén)需求，起草設(shè)備URS起草、驗(yàn)證文件及驗(yàn)證實(shí)施；
5、協(xié)助商務(wù)與客戶(hù)對(duì)接，及時(shí)、準(zhǔn)確回復(fù)客戶(hù)問(wèn)題；協(xié)助商務(wù)起草報(bào)價(jià)方案；
6、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理。
任職資格：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有中試放大經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、熟悉純化設(shè)備操作，如：層析系統(tǒng)、超濾等。
3、熟悉各體系文件，有文件起草經(jīng)驗(yàn)。
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工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城6期15幢
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北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)肽生物成立于2018年9月，專(zhuān)注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)藥物，致力于開(kāi)發(fā)治療慢性代謝性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）創(chuàng)新生物藥，提高老百姓的生活品質(zhì)。目前質(zhì)肽生物管線(xiàn)中有10個(gè)在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似物品種，其中有兩個(gè)自主創(chuàng)新的國(guó)際一類(lèi)創(chuàng)新藥和一個(gè)國(guó)產(chǎn)替代的國(guó)際大品種生物仿制藥已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。質(zhì)肽生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員來(lái)自諾和諾德、拜耳、甘李等國(guó)內(nèi)外知名藥企，在生物制藥方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司目前已經(jīng)具備從藥物研發(fā)、中試放大到商業(yè)化落地的全產(chǎn)業(yè)鏈。研發(fā)實(shí)驗(yàn)室于2019年1月在北京中關(guān)村生命科學(xué)園建成，主要進(jìn)行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開(kāi)發(fā)等。CMC產(chǎn)業(yè)化基地于2021年6月投入運(yùn)行。該中試平臺(tái)為質(zhì)肽生物在研項(xiàng)目提供臨床申報(bào)、臨床I期、II期樣品生產(chǎn)支持。質(zhì)肽生物的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)平臺(tái)涵蓋了完整的重組蛋白生產(chǎn)環(huán)節(jié)。其自主創(chuàng)新的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，包括QLLong長(zhǎng)效技術(shù)平臺(tái)、QLOral口服多肽技術(shù)平臺(tái)，QLFold高效包涵體蛋白復(fù)性技術(shù)平臺(tái)和QLFusion融合蛋白技術(shù)平臺(tái)都具有國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)。
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