崗位職責(zé):
 1、能夠承擔(dān)有關(guān)GLP(農(nóng)藥登記試驗)的質(zhì)量管理、完善、維護(hù)、調(diào)查處理;  
  2、按相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、文獻(xiàn)編制作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)或管理制度;制定QA計劃、培訓(xùn)計劃、SOP更新、審閱計劃,并按照計劃執(zhí)行相關(guān)工作;   
3、按照“SOP”要求的運行,進(jìn)行資料的收集整理、匯冊;負(fù)責(zé)對與研究項目相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報告等進(jìn)行檢查,以保證研究工作符合臨床GCP指導(dǎo)原則及實驗室 SOP 的要求。   
4、進(jìn)行基于試驗項目的審查,包括方案審查、實驗階段審查、數(shù)據(jù)審查、報告審查和報告確認(rèn)審查等;   
5、按照法規(guī)、SOP、試驗方案等對試驗過程進(jìn)行檢查,并形成檢查記錄。   
6、支持或主持增項、監(jiān)督檢查等工作。   
 
   任職資格: 
   1、化學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)皆可,本科以上學(xué)歷;年齡25-40之間。 
   2、體系編寫、運行、申報、實驗室生物分析工作流程。 有GLP項目經(jīng)驗者優(yōu)先。  
   3、團(tuán)隊意識,有較強(qiáng)的團(tuán)隊榮譽感,工作認(rèn)真細(xì)心,有上進(jìn)心和責(zé)任心。  
   4、執(zhí)行力強(qiáng),具有學(xué)習(xí)意識,服從公司管理;   
5、做事有條理,思路很清晰,細(xì)心負(fù)責(zé);