崗位職責:
1、能夠承擔有關GLP(農藥登記試驗)的質量管理、完善、維護、調查處理;
2、按相關法規(guī)、指導原則、文獻編制作業(yè)指導書(SOP)或管理制度;制定QA計劃、培訓計劃、SOP更新、審閱計劃,并按照計劃執(zhí)行相關工作;
3、按照“SOP”要求的運行,進行資料的收集整理、匯冊;負責對與研究項目相關的設施、環(huán)境、儀器、設備、人員、過程、記錄、數據和報告等進行檢查,以保證研究工作符合臨床GCP指導原則及實驗室 SOP 的要求。
4、進行基于試驗項目的審查,包括方案審查、實驗階段審查、數據審查、報告審查和報告確認審查等;
5、按照法規(guī)、SOP、試驗方案等對試驗過程進行檢查,并形成檢查記錄。
6、支持或主持增項、監(jiān)督檢查等工作。
任職資格:
1、化學或生物相關專業(yè)皆可,本科以上學歷;年齡25-40之間。
2、體系編寫、運行、申報、實驗室生物分析工作流程。 有GLP項目經驗者優(yōu)先。
3、團隊意識,有較強的團隊榮譽感,工作認真細心,有上進心和責任心。
4、執(zhí)行力強,具有學習意識,服從公司管理;
5、做事有條理,思路很清晰,細心負責;