【崗位職責(zé)】
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī),組織建立、實(shí)施和保持醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按照程序要求組織開(kāi)展檢驗(yàn)工作,協(xié)助制定制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)管理制度,并督促檢驗(yàn)人員嚴(yán)格執(zhí)行;
2.協(xié)助做好行業(yè)主管部門(mén)、供應(yīng)商對(duì)公司開(kāi)展的醫(yī)療器械質(zhì)量檢查、審計(jì)迎檢、許可資質(zhì)的變更、換發(fā)等相關(guān)工作。
3.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)優(yōu)化更新、質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的錄入、產(chǎn)品質(zhì)量信息的維護(hù)工作。
4.協(xié)助完成風(fēng)險(xiǎn)體系及評(píng)估方式的落實(shí),跟蹤檢查以及日常監(jiān)控與管理;協(xié)助完成對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的檢查及整改跟蹤。
5.產(chǎn)品放行確認(rèn),負(fù)責(zé)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
6.收集、傳遞、反饋有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量信息,隨時(shí)關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)。
7.按照醫(yī)療器械GSP及GMP體系和藥監(jiān)局規(guī)定,維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量體系以保證符合要求。包括組織體系內(nèi)審、管理評(píng)審、不良事件的處理及召回等。
8.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的退換貨管理,做好退換貨記錄,建立退換貨臺(tái)帳。
9.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械供應(yīng)商、客戶(hù)資質(zhì)審核管理,并建檔保管。
10.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實(shí)。
【工資及福利待遇】
1.薪資結(jié)構(gòu):基本工資+崗位獎(jiǎng)金+保密津貼+五險(xiǎn)一金+帶薪年假+年終獎(jiǎng)金(公司創(chuàng)收)+免費(fèi)包住+加班費(fèi)調(diào)休雙享;
2.周末雙休制,8:30-17:30(7.5h);午休1.5小時(shí);
3.入職專(zhuān)人培訓(xùn),年度調(diào)薪;
4.不定期組織安排員工文化及文娛活動(dòng)(部門(mén)聚餐、季度生日會(huì)、年中、年中團(tuán)建、年會(huì));
5.公司每年度對(duì)有優(yōu)秀貢獻(xiàn)和付出的員工進(jìn)行表彰、多重提成激勵(lì)獎(jiǎng)。
【公司主營(yíng)業(yè)務(wù)】:醫(yī)用球形粉末、標(biāo)準(zhǔn)化及個(gè)性化3D打印醫(yī)療器械等等產(chǎn)品