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更新于 12月18日

質(zhì)量部負(fù)責(zé)人/質(zhì)量總監(jiān)

1.5-3萬(wàn)
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
【崗位職責(zé)】
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī),組織建立、實(shí)施和保持醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按照程序要求組織開(kāi)展檢驗(yàn)工作,協(xié)助制定制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)管理制度,并督促檢驗(yàn)人員嚴(yán)格執(zhí)行;
2.協(xié)助做好行業(yè)主管部門(mén)、供應(yīng)商對(duì)公司開(kāi)展的醫(yī)療器械質(zhì)量檢查、審計(jì)迎檢、許可資質(zhì)的變更、換發(fā)等相關(guān)工作。
3.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)優(yōu)化更新、質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的錄入、產(chǎn)品質(zhì)量信息的維護(hù)工作。
4.協(xié)助完成風(fēng)險(xiǎn)體系及評(píng)估方式的落實(shí),跟蹤檢查以及日常監(jiān)控與管理;協(xié)助完成對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的檢查及整改跟蹤。
5.產(chǎn)品放行確認(rèn),負(fù)責(zé)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
6.收集、傳遞、反饋有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量信息,隨時(shí)關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)。
7.按照醫(yī)療器械GSP及GMP體系和藥監(jiān)局規(guī)定,維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量體系以保證符合要求。包括組織體系內(nèi)審、管理評(píng)審、不良事件的處理及召回等。
8.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的退換貨管理,做好退換貨記錄,建立退換貨臺(tái)帳。
9.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械供應(yīng)商、客戶(hù)資質(zhì)審核管理,并建檔保管。
10.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實(shí)。
【工資及福利待遇】
1.薪資結(jié)構(gòu):基本工資+崗位獎(jiǎng)金+保密津貼+五險(xiǎn)一金+帶薪年假+年終獎(jiǎng)金(公司創(chuàng)收)+免費(fèi)包住+加班費(fèi)調(diào)休雙享;
2.周末雙休制,8:30-17:30(7.5h);午休1.5小時(shí);
3.入職專(zhuān)人培訓(xùn),年度調(diào)薪;
4.不定期組織安排員工文化及文娛活動(dòng)(部門(mén)聚餐、季度生日會(huì)、年中、年中團(tuán)建、年會(huì));
5.公司每年度對(duì)有優(yōu)秀貢獻(xiàn)和付出的員工進(jìn)行表彰、多重提成激勵(lì)獎(jiǎng)。
【公司主營(yíng)業(yè)務(wù)】:醫(yī)用球形粉末、標(biāo)準(zhǔn)化及個(gè)性化3D打印醫(yī)療器械等等產(chǎn)品

工作地點(diǎn)

廣東省廣州市黃埔區(qū)G0425廣澳高速與火村立交交叉口東240米B6-201

職位發(fā)布者

張奈熙/主管

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廣州賽隆增材制造有限責(zé)任公司成立于2018年10月,是廣東省政府自西北有色金屬研究院重點(diǎn)引進(jìn)的高層次人才創(chuàng)辦國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司依托國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在金屬3D打印方面的最新研究成果,通過(guò)在廣州落地轉(zhuǎn)化,高效對(duì)接市場(chǎng)和資本,填補(bǔ)了粵港澳大灣區(qū)在電子束3D打印技術(shù)方面的空白。公司現(xiàn)位于廣州市黃埔區(qū)科技企業(yè)加速器園區(qū)內(nèi),建有5300余平方米的標(biāo)準(zhǔn)廠房,擁有多臺(tái)電子束3D打印和等離子旋轉(zhuǎn)電極霧化制粉等裝備,已建成電子束3D打印金屬?gòu)?fù)雜零件、高品質(zhì)金屬球形粉末及粉末冶金金屬多孔材料批量化生產(chǎn)線(xiàn)。相關(guān)產(chǎn)品已在生物醫(yī)療、航空航天等領(lǐng)域獲得廣泛應(yīng)用。
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