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更新于 12月25日
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舉報(bào)

QA經(jīng)理

1.5-3萬(wàn)

職位描述

QA質(zhì)量體系管理
崗位描述：
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建立和管理工作，負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控確保其有效運(yùn)運(yùn)行，涵括研發(fā)階段及商業(yè)化階段GMP等；
2、承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、負(fù)責(zé)組織貫徹公司的質(zhì)量方針、政策，組織實(shí)施公司的方針目標(biāo)及GMP等管理工作，對(duì)各項(xiàng)認(rèn)證工作的實(shí)施負(fù)全面責(zé)任；
4、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部流程梳理，進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)，促使公司各部門按章辦事；
5、貫徹GMP及藥品相關(guān)法規(guī)及在受托公司的實(shí)施，并按照公司質(zhì)量體系要求組織產(chǎn)品生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)程符合法規(guī)要求。
6、對(duì)生產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題做出正確的分析判斷。
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，專業(yè)不限；
2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力；
3、5年以上質(zhì)量保證工作，其中管理經(jīng)驗(yàn)不少于2年，擔(dān)任過企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量授權(quán)人的優(yōu)先；
4、專業(yè)知識(shí)：精通化藥生產(chǎn)行業(yè)相關(guān)法規(guī)，原輔料優(yōu)先，掌握質(zhì)量管理專業(yè)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品生命全周期內(nèi)質(zhì)量監(jiān)管要點(diǎn)，能夠及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相

工作地點(diǎn)

無(wú)錫宜興市長(zhǎng)順·創(chuàng)谷產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

謝盛/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇申基生物科技有限公司
江蘇申基生物有限公司成立于2016年，位于鐘靈毓秀的古都南京之東的徐莊軟件園，依托于精準(zhǔn)醫(yī)療百家匯的創(chuàng)業(yè)平臺(tái)而建。公司擁有一支來(lái)自于南京大學(xué)、中山大學(xué)等國(guó)內(nèi)著名高校的多名博士組成的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，獲南京市政府“創(chuàng)業(yè)南京”項(xiàng)目資金支持。江蘇申基生物致力于精準(zhǔn)醫(yī)療大背景下的體外診斷產(chǎn)品（伴隨診斷）研發(fā)、基因檢測(cè)及科研外包服務(wù)，領(lǐng)域涵蓋了化學(xué)，生物學(xué)，醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。具體產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容涵蓋了體外診斷試劑和原料（免疫診斷），化學(xué)小分子定制合成、多肽以及核酸的定制合成、蛋白表達(dá)及抗體定制、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、科研試劑產(chǎn)品銷售等方面，除此之外，申基生物也可為客戶提供一站式的科研服務(wù)，包括論文選題，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)獲取，文章撰寫，論文發(fā)表等。江蘇申基生物擁有完全自主開發(fā)的多平臺(tái)蛋白表達(dá)系統(tǒng)，多方法的單抗篩選平臺(tái)，修飾的RNA合成技術(shù)等國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)。依托以上技術(shù)，我們開展了體外診斷產(chǎn)品、基因合成及檢測(cè)，科研技術(shù)服務(wù)等多種商業(yè)盈利模式，為公司的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。江蘇申基生物有限公司與南京大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院和生命科學(xué)學(xué)院兩大國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的科研平臺(tái)有著緊密的合作。公司擁有10萬(wàn)級(jí)潔凈室1000余平米，并涵蓋了化學(xué)、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，細(xì)胞房、鼠房。除此之外，公司配備了核酸合成儀，高效液相色譜，Maldi-Tof以及LC-MS質(zhì)譜儀，凍干機(jī)，酶標(biāo)儀，紫外熒光光譜儀等多個(gè)大型儀器，具備高素質(zhì)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)可以提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)和支持，公司現(xiàn)有員工博士及以上學(xué)歷者達(dá)公司總?cè)藬?shù)60%以上。同時(shí)，申基生物擁有專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)，可提供國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的商業(yè)化服務(wù)流程。申基生物，期待您的加盟！
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