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更新于 12月25日
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舉報(bào)

研發(fā)QC經(jīng)理

1.5-3萬(wàn)

職位描述

藥品研發(fā)原料藥
崗位描述：
1、熟悉藥品研發(fā)的基本流程，制訂負(fù)責(zé)小組的日常工作計(jì)劃和項(xiàng)目研發(fā)的質(zhì)量研究計(jì)劃，負(fù)責(zé)管理項(xiàng)目質(zhì)量研究部分的啟動(dòng)、推進(jìn)、內(nèi)外協(xié)調(diào)、總結(jié)等各項(xiàng)具體工作；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的分析方法開(kāi)發(fā)和相關(guān)分析方法驗(yàn)證，組織質(zhì)量研究文件的起草和審核；
3、負(fù)責(zé)化學(xué)API研發(fā)項(xiàng)目的起始物料，中間體及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，組織質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件的起草和審核；
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目穩(wěn)定性研究的加速試驗(yàn)的安排，組織試驗(yàn)方案和報(bào)告的起草和審核；
5、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌申報(bào)前的各項(xiàng)質(zhì)量研究工作及申報(bào)資料中分析相關(guān)內(nèi)容的整理，為現(xiàn)場(chǎng)檢查提供必要的支持；
6、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目分析技術(shù)的轉(zhuǎn)移及之后的技術(shù)支持；；
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究相關(guān)申報(bào)資料的撰寫(xiě)；
任職資格：
1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有扎實(shí)的合成有機(jī)化學(xué)理論基礎(chǔ)及實(shí)驗(yàn)技能，能夠指導(dǎo)組內(nèi)成員開(kāi)展原料藥工藝和雜質(zhì)研究，并整體把控項(xiàng)目的進(jìn)度及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
3、具備五年以上藥品研發(fā)和生產(chǎn)的質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，以及3年以上研發(fā)質(zhì)量部門管理經(jīng)驗(yàn)。。
4、熟悉原料藥工藝平臺(tái)的體系，參與并協(xié)助完成部門體系完善和建設(shè)。
5、獨(dú)立撰寫(xiě)過(guò)原料藥注冊(cè)申報(bào)資料（模塊2.3和3.2.S）

工作地點(diǎn)

無(wú)錫宜興市長(zhǎng)順·創(chuàng)谷產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

謝盛/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇申基生物科技有限公司
江蘇申基生物有限公司成立于2016年，位于鐘靈毓秀的古都南京之東的徐莊軟件園，依托于精準(zhǔn)醫(yī)療百家匯的創(chuàng)業(yè)平臺(tái)而建。公司擁有一支來(lái)自于南京大學(xué)、中山大學(xué)等國(guó)內(nèi)著名高校的多名博士組成的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，獲南京市政府“創(chuàng)業(yè)南京”項(xiàng)目資金支持。江蘇申基生物致力于精準(zhǔn)醫(yī)療大背景下的體外診斷產(chǎn)品（伴隨診斷）研發(fā)、基因檢測(cè)及科研外包服務(wù)，領(lǐng)域涵蓋了化學(xué)，生物學(xué)，醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。具體產(chǎn)品及服務(wù)內(nèi)容涵蓋了體外診斷試劑和原料（免疫診斷），化學(xué)小分子定制合成、多肽以及核酸的定制合成、蛋白表達(dá)及抗體定制、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、科研試劑產(chǎn)品銷售等方面，除此之外，申基生物也可為客戶提供一站式的科研服務(wù)，包括論文選題，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)獲取，文章撰寫(xiě)，論文發(fā)表等。江蘇申基生物擁有完全自主開(kāi)發(fā)的多平臺(tái)蛋白表達(dá)系統(tǒng)，多方法的單抗篩選平臺(tái)，修飾的RNA合成技術(shù)等國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)。依托以上技術(shù)，我們開(kāi)展了體外診斷產(chǎn)品、基因合成及檢測(cè)，科研技術(shù)服務(wù)等多種商業(yè)盈利模式，為公司的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。江蘇申基生物有限公司與南京大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院和生命科學(xué)學(xué)院兩大國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的科研平臺(tái)有著緊密的合作。公司擁有10萬(wàn)級(jí)潔凈室1000余平米，并涵蓋了化學(xué)、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，細(xì)胞房、鼠房。除此之外，公司配備了核酸合成儀，高效液相色譜，Maldi-Tof以及LC-MS質(zhì)譜儀，凍干機(jī)，酶標(biāo)儀，紫外熒光光譜儀等多個(gè)大型儀器，具備高素質(zhì)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)可以提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)和支持，公司現(xiàn)有員工博士及以上學(xué)歷者達(dá)公司總?cè)藬?shù)60%以上。同時(shí)，申基生物擁有專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)，可提供國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的商業(yè)化服務(wù)流程。申基生物，期待您的加盟！
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