崗位職責:
1. 全面負責所承擔專題研究工作的運行管理,制定并嚴格執(zhí)行試驗方案,分析研究結果,撰寫總結報告。
2. 執(zhí)行標準操作規(guī)程(SOP),及時提出修訂或補充相應SOP的建議。
3. 確保參與研究的工作人員明確職責,并掌握相應SOP。
4. 掌握研究工作的進展,檢查各種實驗記錄,確保其及時、準確和清楚。
5. 及時記錄研究中發(fā)生的任何偏離并進行評估,必要時采取糾正措施。
6. 實驗結束后,將試驗方案、原始資料、標本、記錄文件和總結報告等歸檔保存。
7. 及時處理質量保證部門(QAU)提出的問題,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合要求。
任職要求:
1. 藥理學、毒理學、臨床藥理、動物醫(yī)學等相關專業(yè)碩士及以上學歷。
2. 有3年以上GLP機構安全藥理項目管理工作經驗。
3. 具備良好的溝通能力和協(xié)調能力,有較強的分析和解決問題的能力。
4. 熟悉GLP法規(guī)及相關技術指導原則,熟練掌握相關專業(yè)知識,能獨立開展藥物安全性評價研究工作。