一、崗位描述
1.負(fù)責(zé)微生物轉(zhuǎn)化菌種庫的建立、維護(hù)、管理與數(shù)據(jù)歸檔；
2.開展菌種篩選、誘變、分子改造、高產(chǎn)菌株選育等上游研發(fā)與工藝優(yōu)化工作；
3.負(fù)責(zé)發(fā)酵過程控制，包括發(fā)酵罐操作、工藝參數(shù)監(jiān)控、中間樣品檢測與數(shù)據(jù)分析；
4.按 GMP 要求完成批生產(chǎn)記錄、輔助記錄、實(shí)驗(yàn)記錄的規(guī)范填寫與整理；
5.協(xié)助完成工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、偏差處理等工作，整理驗(yàn)證數(shù)據(jù)與報告；
6.完成上級安排的其他技術(shù)及生產(chǎn)相關(guān)工作。
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二、任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，合成生物學(xué)、微生物學(xué)、生物工程、發(fā)酵工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.三年及以上化學(xué)藥品 / 原料藥 / 生物制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.精通發(fā)酵上游技術(shù)，熟練掌握：
?分子生物學(xué)基本操作
?微生物菌種改造、基因編輯、基因敲除 / 敲入、同源重組等技術(shù)
?發(fā)酵罐操作、發(fā)酵工藝調(diào)控、過程參數(shù)優(yōu)化
4.有放線菌相關(guān)分子生物學(xué)與基因編輯經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5.熟悉藥品生產(chǎn) GMP 規(guī)范、藥品管理法，具備良好的記錄習(xí)慣與合規(guī)意識；
6.工作嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，能適應(yīng)車間生產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)結(jié)合的工作模式。
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三、本崗位核心亮點(diǎn)
?專注骨化醇系列原料藥及制劑，產(chǎn)品賽道清晰、技術(shù)壁壘高；
?以微生物轉(zhuǎn)化、合成生物學(xué)、菌種上游改造為核心工作，技術(shù)成長空間大；
?團(tuán)隊(duì)互補(bǔ)性強(qiáng)：現(xiàn)有人員擅長發(fā)酵下游，本崗重點(diǎn)負(fù)責(zé)上游菌種與發(fā)酵工藝，話語權(quán)高；
?規(guī)范 GMP 體系，流程完善，穩(wěn)定生產(chǎn)型平臺。
工作地點(diǎn)：江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷