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崗位職責(zé)：
1. 承擔(dān)本公司的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作；
2. 組織開展涉及死亡、聚集性及群體性事件等重大藥品安全性事件的調(diào)查，詳細(xì)了解藥品重大安全性事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況，完成調(diào)查報告。
3. 對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和檢測資料進(jìn)行定期匯總分析，匯總國內(nèi)外安全性信息。
4. 組織藥物警戒年報、定期安全性更新報告/定期獲益-風(fēng)險評估報告、風(fēng)險管理計劃及藥物警戒計劃（如有）的制定和撰寫，并按照相關(guān)要求進(jìn)行報告。協(xié)助藥品年報的編制工作。
5. 對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價。對嚴(yán)重不良事件的分析評價和對藥品風(fēng)險的研判。
6. 組織安排的藥物警戒操作規(guī)程、管理規(guī)程和風(fēng)險管理等培訓(xùn)和考核。
7. 接受公司定期進(jìn)行的藥物警戒專業(yè)內(nèi)審，組織和接受外部藥物警戒專業(yè)檢查。
8. 確保藥物警戒系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性，使數(shù)據(jù)始終處于受控狀態(tài)（包括數(shù)據(jù)收集、整理，不良反應(yīng)記錄，檔案等）。
9. 處理醫(yī)學(xué)咨詢和藥品不良反應(yīng)投訴等問題。
10. 配合修改因藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致的說明書變更。
任職要求：
1. 具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識，具有2年以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗；
2. 接受過與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)，熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備開展藥物警戒活動所需知識和技能。
3. 具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力；