職位描述
藥物臨床研究器械臨床研究CRO臨床監(jiān)查、稽查生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
1.協(xié)助PM進(jìn)行項(xiàng)目管理，對(duì)CRA進(jìn)行項(xiàng)目培訓(xùn)；
2.對(duì)所負(fù)責(zé)區(qū)域的中心進(jìn)行統(tǒng)一管理，協(xié)助CRA進(jìn)行中心的管理；
3.負(fù)責(zé)制作和細(xì)化項(xiàng)目管理工具；
4.督促CRA按照項(xiàng)目要求時(shí)限及時(shí)完成常規(guī)監(jiān)查及報(bào)告撰寫(xiě)及終版；
5.對(duì)所負(fù)責(zé)中心提交的文件進(jìn)行審核，跟蹤，確保所有提交文件準(zhǔn)確，無(wú)誤，符合項(xiàng)目要求；
6.指導(dǎo)CRA完成中心研究費(fèi)用的核算；
7.負(fù)責(zé)向PM匯報(bào)各中心進(jìn)展；
8.將PM的信息及要求及時(shí)準(zhǔn)確的傳達(dá)給各CRA；
9.其他PM分配的項(xiàng)目相關(guān)工作；
任職要求：
1、學(xué)歷本科、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)、英文讀寫(xiě)良好；
2、工作經(jīng)驗(yàn)要求有3年及以上管理經(jīng)驗(yàn)；
3、善于與他人溝通，有良好的服務(wù)意識(shí)以及較強(qiáng)的應(yīng)變能力，能夠統(tǒng)籌規(guī)劃安排工作。
4、熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備。
5、抗壓能力好，有責(zé)任心，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)；
1.協(xié)助PM進(jìn)行項(xiàng)目管理，對(duì)CRA進(jìn)行項(xiàng)目培訓(xùn)；
2.對(duì)所負(fù)責(zé)區(qū)域的中心進(jìn)行統(tǒng)一管理，協(xié)助CRA進(jìn)行中心的管理；
3.負(fù)責(zé)制作和細(xì)化項(xiàng)目管理工具；
4.督促CRA按照項(xiàng)目要求時(shí)限及時(shí)完成常規(guī)監(jiān)查及報(bào)告撰寫(xiě)及終版；
5.對(duì)所負(fù)責(zé)中心提交的文件進(jìn)行審核，跟蹤，確保所有提交文件準(zhǔn)確，無(wú)誤，符合項(xiàng)目要求；
6.指導(dǎo)CRA完成中心研究費(fèi)用的核算；
7.負(fù)責(zé)向PM匯報(bào)各中心進(jìn)展；
8.將PM的信息及要求及時(shí)準(zhǔn)確的傳達(dá)給各CRA；
9.其他PM分配的項(xiàng)目相關(guān)工作；
任職要求：
1、學(xué)歷本科、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)、英文讀寫(xiě)良好；
2、工作經(jīng)驗(yàn)要求有3年及以上管理經(jīng)驗(yàn)；
3、善于與他人溝通，有良好的服務(wù)意識(shí)以及較強(qiáng)的應(yīng)變能力，能夠統(tǒng)籌規(guī)劃安排工作。
4、熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備。
5、抗壓能力好，有責(zé)任心，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)；
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
北京朝陽(yáng)區(qū)東十里堡路1號(hào)樓
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可女士/經(jīng)理
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北京麥思迪國(guó)際醫(yī)藥科技有限公司北京麥思迪國(guó)際醫(yī)藥科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起，成立于2013年，專業(yè)從事創(chuàng)新藥和仿制藥一站式臨床研究和藥品注冊(cè)服務(wù)。服務(wù)范圍覆蓋：新藥臨床方案設(shè)計(jì)與研究，藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，藥物警戒，仿制藥一致性評(píng)價(jià)，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)，第三方稽查等服務(wù)。麥思迪國(guó)際醫(yī)藥公司核心管理團(tuán)隊(duì)由國(guó)內(nèi)知名企業(yè)精英和美國(guó)及日本留學(xué)歸國(guó)人員組成，均為醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)背景，平均具有10年以上藥物研發(fā)和臨床研究操作經(jīng)驗(yàn)，70%以上為碩士學(xué)歷。麥思迪國(guó)際依靠藥物研發(fā)領(lǐng)域內(nèi)的成功運(yùn)作模式和經(jīng)驗(yàn)，建立了適合中國(guó)本地臨床研究管理特點(diǎn)的運(yùn)營(yíng)模式，擁有符合GCP和ICH-GCP且經(jīng)過(guò)多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保證團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)和穩(wěn)定，為客戶提供高質(zhì)量和快速上市臨床研究服務(wù)。麥思迪國(guó)際醫(yī)藥與全國(guó)各地百余家臨床單位建立良好的合作關(guān)系，合作的臨床試驗(yàn)GCP專業(yè)機(jī)構(gòu)超過(guò)80余個(gè)，覆蓋32個(gè)城市；同時(shí)與眾多臨床專家建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，為客戶提供專業(yè)的臨床操作咨詢，7.22后已經(jīng)有若干個(gè)項(xiàng)目通過(guò)CFDI核查。麥思迪依靠過(guò)硬的服務(wù)質(zhì)量，贏得來(lái)客戶廣泛贊譽(yù)，客戶遍布全國(guó)，均為上市公司或者知名藥企。企業(yè)宗旨：認(rèn)真負(fù)責(zé)，專業(yè)服務(wù)，質(zhì)量***，嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)愿景：讓醫(yī)學(xué)與藥學(xué)完美結(jié)合，做中國(guó)高質(zhì)量臨床服務(wù)的踐行者
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