崗位職責:
1、貫徹和執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量法規(guī)和公司下達的質(zhì)量管理方針和決策，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量；
2、熟悉藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，能建立與維護質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系有效合規(guī)的運行；
3、熟悉藥品持有人企業(yè)的注冊和備案相關(guān)業(yè)務；
4、有較強的邏輯思維能力，較強的溝通交流能力，能高效對接受托方，確保產(chǎn)品委托生產(chǎn)合法合規(guī)；
5、完成企業(yè)負責人交辦的其他工作。
任職要求:
1.至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作；
3.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，熟悉和了解所在企業(yè)自有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準，具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
4.熟悉藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，掌握與產(chǎn)品放行相關(guān)的知識。