工作職責(zé)：
1. 按照FDA, EMA, NMPA GMP無菌制劑要求，負(fù)責(zé)無菌制劑生產(chǎn)線的工藝技術(shù)和質(zhì)量管理。
2. 負(fù)責(zé)車間日常事務(wù)處理。
3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程巡視，做到生產(chǎn)現(xiàn)場合規(guī)，合法，合理。
4. 負(fù)責(zé)車間日常耗材的采購提出，到貨跟進(jìn)等事務(wù)。
5. 負(fù)責(zé)車間驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)方案起草，審核，并監(jiān)督執(zhí)行。
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)SMP和SOP等文件工作。
7. 開展團(tuán)隊(duì)建設(shè)，確保新進(jìn)員工經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，指導(dǎo)下屬全面提升素質(zhì)，增進(jìn)團(tuán)隊(duì)凝聚力。
8. 遵守公司政策，遵守職業(yè)道德和職業(yè)行為規(guī)范，完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作任務(wù)。
任職資格：
1. 教育背景：藥學(xué)，應(yīng)用化學(xué)，制藥等相關(guān)專業(yè)本科及其以上學(xué)歷
2. 熟悉GMP相關(guān)法規(guī)，并懂得生產(chǎn)過程控制和文件相關(guān)工作。
3. 無菌制劑企業(yè)工藝主管及其以上崗位工作3年以上，有FDA或歐盟GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，具有英語讀寫能力者優(yōu)先。