工作職責(zé):
1.藥物開發(fā)策略制定階段:參與制定藥物的疾病定位論證,與臨床專家、CDE審評(píng)專家等溝通,確保疾病方向符合法規(guī)和市場(chǎng)需求;
2.臨床試驗(yàn)階段:負(fù)責(zé)參與設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案,包括試驗(yàn)?zāi)康?、受試者選擇標(biāo)準(zhǔn)、給藥方案、觀察指標(biāo)等。
3.負(fù)責(zé)藥物研發(fā)涉及醫(yī)學(xué)相關(guān)部分的資料調(diào)研、撰寫、審核等,解決藥物研發(fā)過程中的醫(yī)學(xué)相關(guān)問題;
4.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
一、專業(yè)要求
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
2.碩士研究生
二、專業(yè)技能
1.具有較好的醫(yī)學(xué)知識(shí)功底(消化和呼吸方向優(yōu)先)
2.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)、臨床試驗(yàn)等相關(guān)法規(guī)。
三、工作經(jīng)驗(yàn)
具有3年以上藥物研發(fā)醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
四、綜合素質(zhì)
1.強(qiáng)烈的責(zé)任感,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),良好的團(tuán)隊(duì)合作經(jīng)驗(yàn),抗壓能力強(qiáng);
2. 適應(yīng)出差。