1、執(zhí)行國家藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)和政策及嚴格執(zhí)行GMP流程;
2、負責組織公司質(zhì)量管理制度的起草、修訂、審核、優(yōu)化;
3、負責藥品質(zhì)量查詢,質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
4、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估,編寫評審報告、預(yù)防糾正措施的落實追蹤;
5、負責處理省、市、縣藥監(jiān)部門對公司的日常監(jiān)督檢查、專項檢查、GMP跟蹤現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,制藥廠同崗位工作經(jīng)驗10年以上;
2、熟知《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)法律、法規(guī),持有執(zhí)業(yè)藥師資格;
3、具有緊急事務(wù)處理能力及接待監(jiān)管部門審查經(jīng)驗。有較好邏輯思維與溝通協(xié)調(diào)能力,嚴禁且富有責任感;
4、年齡45歲以下。