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1.擔(dān)任公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
2.全面應(yīng)對(duì)藥監(jiān)管理部門開展的各種檢查工作。
3.負(fù)責(zé)公司各種營業(yè)執(zhí)照、許可、資格（包括《醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照》、營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍等）的申請(qǐng)、變更、更新等工作；
4.實(shí)施和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系，通過內(nèi)部審查和管理審查等推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的跟蹤和應(yīng)對(duì)、不良事件的監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理等。
6.對(duì)第三方倉庫和物流公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查、評(píng)估和日常監(jiān)督；
7.對(duì)外與藥監(jiān)、市場(chǎng)監(jiān)管等行政機(jī)關(guān)，對(duì)內(nèi)與各相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系與配合。

崗位要求：
1. 具有相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢查學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理學(xué)等）的大專（專科）或以上學(xué)歷。
2.臨床檢驗(yàn)技師（中級(jí)）證書
3.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；（生產(chǎn)型企業(yè) 實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)、QA、QC這種不合適的）
4.具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)精神，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行能力。
5.熟悉ISO13485及其他醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員資格者優(yōu)先。
稅前10000-13000,14薪