崗位職責
1、負責電子元器件、PCB板、結構件等來料的入庫檢驗，對異常物料進行標識、隔離并跟蹤處理結果。
2、負責生產線裝配、焊接、老化等工序的首件確認及巡回檢驗，監(jiān)督生產操作規(guī)范性。
3、負責成品機的外觀、功能及性能測試，執(zhí)行耐壓、接地、漏電流等安規(guī)測試，確保符合GB 9706.1標準。
4、負責核對產品銘牌、說明書、軟件版本及包裝物料，確認老化記錄后簽發(fā)合格證并辦理入庫手續(xù)。
5、負責填寫檢驗記錄，確保數據真實可追溯，定期匯總統(tǒng)計批次合格率并協(xié)助質量分析。
6、負責日常量具的點檢、維護和保養(yǎng)，發(fā)現設備異常及時報告并申請停用或校準。
7、負責維護檢驗現場6S，配合藥監(jiān)局體系考核和ISO 13485審核，提供相關檢驗記錄。
任職要求
1、本科及以上學歷，電子、機械、生物醫(yī)學工程等相關理工科專業(yè)。
2、熟練使用耐壓測試儀、接地電阻測試儀、泄漏電流測試儀，能看懂電路原理圖和機械圖紙。
3、熟練使用卡尺、千分尺、萬用表、示波器等檢測工具，能制作檢驗報告并進行數據統(tǒng)計。
4、一年以上電子類產品或醫(yī)療器械行業(yè)檢驗經驗，有二類有源醫(yī)療器械整機檢驗經驗者優(yōu)先。
5、熟悉ISO 13485或持有內審員證書者優(yōu)先。
6、了解醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、GMP規(guī)范及GB 9706.1基本測試要求。
7、原則性強，能堅守質量底線，對數據敏感，能發(fā)現細微缺陷。
8、溝通良好，能與生產、技術部門有效協(xié)作，能適應加班或倒班。
9、持有電工證、計量內校員證、ISO 13485內審員證者優(yōu)先，熟悉SPC統(tǒng)計過程控制或QC七大手法者優(yōu)先