職責(zé)/任務(wù):
1、參與臨床試驗(yàn)方案制定及討論，協(xié)同CRO完成臨床試驗(yàn)相關(guān)工作，確保臨床試驗(yàn)符合臨床方案及GCP的要求;
2、負(fù)責(zé)研究中心的管理，及時(shí)完成研究者中心的啟動、臨床物資協(xié)調(diào)供應(yīng)、臨床隨訪以及關(guān)中心;
3、檢查并報(bào)告臨床試驗(yàn)進(jìn)度、質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)解決研究者或者CRC、CRA等反饋的臨床問題;
4、跟進(jìn)臨床試驗(yàn)監(jiān)查、質(zhì)控、第三方核查等發(fā)現(xiàn)問題的整改;
5、協(xié)調(diào)研究者、SMO、CRO、數(shù)統(tǒng)等臨床相關(guān)方的關(guān)系，按時(shí)完成臨床各階段工作。
6、按時(shí)按質(zhì)完成部門交代的臨時(shí)工作任務(wù)。