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工作職責：
1. 負責審核原輔料、中間體、半成品、成品檢驗標準操作規(guī)程和取樣標準操作規(guī)程。
2. 負責對產(chǎn)品工藝改進、質(zhì)量標準提高及試行質(zhì)量標準轉(zhuǎn)正前的草案組織檢驗復核，根據(jù)檢測中存在的問題提出修訂意見。對新產(chǎn)品研發(fā)報批相關(guān)質(zhì)量標準進行審核，組織檢驗復核，根據(jù)檢測中存在的問題提出修訂意見。
3.負責組織、協(xié)調(diào)各檢驗分析組按照相關(guān)管理規(guī)程和檢驗標準操作規(guī)程進行日常檢驗工作的開展。
4.負責對各檢驗組日常工作中存在的問題進行監(jiān)督檢查并有針對性的提出改進措施并加以落實。
5.負責對穩(wěn)定性試驗方案進行審核。并根據(jù)留樣觀察及穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)等報表進行分析，對其中趨勢和存在的問題進行匯總上報。
6.負責對檢驗人員進行業(yè)務(wù)培訓和技術(shù)指導。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的問題進行及時糾偏并對涉及人員通報與培訓。確保檢驗人員正確執(zhí)行質(zhì)量標7.負責對檢驗記錄、檢驗報告進行抽查審核，對異常數(shù)據(jù)和可疑的結(jié)果進行分析，對超標/超常結(jié)果組織進行實驗室調(diào)查。
8. 負責組織對不合格品、退貨產(chǎn)品及效期產(chǎn)品的復驗。
9.負責參與配合各項驗證工作，做好有關(guān)工藝、潔凈廠房、純化水，清潔等的驗證方案起草與審核工作，以及驗證過程實施組織工作，保證驗證的準確性、可靠性。
10. 負責原輔料、中間體、半成品、成品檢驗報告的批準。
11.負責對日常檢驗中與標準操作規(guī)程、管理規(guī)程和GMP法規(guī)符合性進行檢查并對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促相關(guān)人員改正。
任職要求：
藥學或相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷，具有藥品檢驗的實際管理工作經(jīng)驗和理論基礎(chǔ)，有相關(guān)組織和協(xié)調(diào)能力。