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更新于 2025-12-26 00:22:00

現場QA

5000-7000元

職位描述

化學藥仿制藥QAGMP認證
崗位職責
1、 負責公司產品生產全過程的質量監(jiān)控,貫徹執(zhí)行GMP的各項質量管理規(guī)程,執(zhí)行各項監(jiān)控標準操作程序,填寫相應的監(jiān)控記錄并及時反饋;
2、 檢查生產前的生產準備工作及生產后的清潔情況;
3、 核查批生產指令、包裝指令,核實物料領用情況及使用情況;
4、 負責生產全過程監(jiān)控,對工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、計量/驗證狀態(tài)、生產操作等進行檢查,對不合格品有權制止流入下工序,對違規(guī)行為有權制止,并上報QA主管;
5、 負責批記錄的初審核與整理;
6、 協(xié)助完成車間內相關驗證管理工作;
7、 負責中間產品.待包裝產品和成品的取樣.送樣并做好記錄;
8、 調查生產過程中異常情況和偏差,協(xié)助處理和反饋;
9、 負責對涉及現場的不合格品.偏差.變更.抽檢不合格項等進行初步判定.處理.跟進.結果確認等;
10、 對公用系統(tǒng)進行監(jiān)控,確保公用系統(tǒng)等符合GMP要求;
11、 負責起草產品年度質量回顧報告;
12、 完成部門及領導交給的其他任務。
任職要求
1.工作踏實肯干,有較強的團隊合作精神,能服從上級領導安排;
2.可接受加班,喜歡現場管理工作;
3.中藥學或藥學相關專業(yè),大專以上學歷;
4.有二年左右相關工作經驗。
此崗位目前base在鎮(zhèn)江,屬于委托生產工廠,因涉及GMP體系簽字需要走三方派遣形式,早晚班倒班模式。

工作地點

鎮(zhèn)江京口區(qū)江蘇海宏制藥有限公司(港南路分公司)

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