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1.項目領(lǐng)導與研發(fā)執(zhí)行：
作為項目負責人或核心骨干，獨立承擔新型化學發(fā)光診斷試劑（管式/板式）的研發(fā)任務(wù)。
制定詳盡的研發(fā)計劃和實驗方案，主導項目從立項、可行性研究、小試、中試到技術(shù)轉(zhuǎn)移的全過程。
攻克研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)難題，如非特異性干擾、基質(zhì)效應(yīng)、交叉反應(yīng)等，確保項目順利推進。
2.核心技術(shù)開發(fā)與優(yōu)化：
負責化學發(fā)光體系（如吖啶酯、酶促發(fā)光等）的建立、篩選與優(yōu)化。
主導磁性微粒的表面包被、活化及抗體/抗原的共價偶聯(lián)工藝開發(fā)，并進行性能表征。
負責抗體/抗原等關(guān)鍵生物原料的篩選、評估與驗證，建立完善的原料質(zhì)控標準。
開發(fā)并優(yōu)化產(chǎn)品配方（如緩沖液、保護劑、發(fā)光底物等），建立穩(wěn)健的試劑生產(chǎn)工藝。
3.性能驗證與分析：
建立并執(zhí)行完善的產(chǎn)品性能驗證方案，全面評估試劑的分析靈敏度、特異性、精密度、線性范圍、穩(wěn)定性和抗干擾能力。
精通數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計分析，能夠?qū)嶒灲Y(jié)果進行深入解讀，并撰寫高質(zhì)量的研發(fā)報告。
4.文檔撰寫與技術(shù)轉(zhuǎn)移：
依據(jù)公司質(zhì)量管理體系（ISO 13485）和國內(nèi)外法規(guī)（NMPA, FDA, CE）要求，編寫全套研發(fā)技術(shù)文檔，包括SOP、驗證報告、風險分析文件等。
負責產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫，并為臨床試驗和注冊申報提供技術(shù)支持。
與生產(chǎn)、質(zhì)量、工程等部門高效協(xié)作，確保研發(fā)成果順利轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定可靠的上市產(chǎn)品。
5.前沿技術(shù)探索：
密切關(guān)注化學發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的最新技術(shù)進展和競爭動態(tài)，為公司的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品戰(zhàn)略布局提供專業(yè)建議。
指導和培養(yǎng)團隊內(nèi)的初級工程師，促進團隊整體技術(shù)水平的提升。