1.負(fù)責(zé)起草各類(lèi)操作文件及記錄，協(xié)同制定原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.負(fù)責(zé)原輔料入廠驗(yàn)收監(jiān)控；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄審核；
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控及相關(guān)工藝查證記錄，及生產(chǎn)后清場(chǎng)檢查并發(fā)放清場(chǎng)合格證；
5.負(fù)責(zé)定期的潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)；
6.協(xié)同參與設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證及驗(yàn)證文件的管理；
7.協(xié)同參與供應(yīng)商審計(jì)、偏差管理、預(yù)防與糾正措施管理、變更及風(fēng)險(xiǎn)管理；
8.負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧工作，協(xié)同參與產(chǎn)量質(zhì)量檔案的建立及年度自檢活動(dòng)；
9.負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、回收管理。
任職要求：
1.醫(yī)藥、生物類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)（藥學(xué)，藥理，制藥，化學(xué)，化工，生物，生化，水產(chǎn)等）本科及以上學(xué)歷；
2.具有很強(qiáng)的責(zé)任心、執(zhí)行力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
3. 有注射劑企業(yè)的生產(chǎn)或QA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。