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【崗位職責(zé)】
1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及相關(guān)法規(guī)制度，牢固樹立質(zhì)量意識和法制觀念，保證藥品質(zhì)量。
2、負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)上下游首營資料審核及資質(zhì)動態(tài)管理，督促索取有關(guān)資料，確保審核結(jié)果持續(xù)有效。
4、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新，指導(dǎo)設(shè)配置系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，監(jiān)督各崗位規(guī)范操作系統(tǒng)。
5、負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量查詢處理、整理、匯總；
6、負(fù)責(zé)對質(zhì)量不合格藥品的確認(rèn)，監(jiān)督不合格藥品報損、銷毀等全流程處置工作。
7、負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量風(fēng)險評估、質(zhì)量內(nèi)審、設(shè)備驗(yàn)證、校準(zhǔn)等質(zhì)量管理部相關(guān)工作
8、負(fù)責(zé)組織對藥品供、購單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。
9、負(fù)責(zé)組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
10、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告及相關(guān)工作。
11、開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)，提高各崗位人員質(zhì)量意識。
12、指導(dǎo)各部門做好藥品采購、收貨、驗(yàn)收、銷售、退回、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)工作。對違規(guī)行為及時制止，并向分管領(lǐng)導(dǎo)報告。
13、督促各崗位嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法規(guī)及 GSP 要求，確保全流程合規(guī)。
14、妥善保管好本部質(zhì)量記錄檔案，督促各崗位做好各種臺帳、記錄，保障質(zhì)量活動可追溯。
15、承擔(dān)質(zhì)量管理部門其他應(yīng)盡工作職責(zé)，負(fù)責(zé)本部門分管的日常工作及領(lǐng)導(dǎo)安排的任務(wù)。
【任職要求】
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、本科及以上學(xué)歷；
3、具備執(zhí)業(yè)藥師資格及三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；
4、能夠獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題；
5、具備較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。