任職要求:
1、大專以上學(xué)歷;
2、1年以上醫(yī)療器械企業(yè)文控工作經(jīng)驗(yàn);
3、了解醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī);
4、細(xì)心,積極主動(dòng),具備團(tuán)隊(duì)意識(shí),具有高度的責(zé)任心,能夠承受較強(qiáng)的工作壓力。
5、前期工作地點(diǎn)常州,偶有短期出差;后期常駐安徽;
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)各種文件資料的收發(fā),并作好分類(lèi)保管,記錄清晰整潔,及時(shí)接收、傳遞、核對(duì)文件資料:確保文件的版本控制和管理,跟進(jìn)變更執(zhí)行的情況。
2、協(xié)助管理者代表對(duì)公司的質(zhì)量體系文件進(jìn)行維護(hù)和修編,確保文檔的準(zhǔn)確性和完整性。監(jiān)督體系文件的實(shí)際執(zhí)行情況,保障公司文件體系與實(shí)際運(yùn)作流程一致。并定期審核體系文件以保證符合
責(zé) 體系要求和相關(guān)法規(guī)。
3、協(xié)助管理者代表開(kāi)展體系文件、法規(guī)培訓(xùn)考核;
4、協(xié)助管理者代表開(kāi)展內(nèi)審、評(píng)審、不良事件調(diào)查、召回、糾正預(yù)防等工作。
5、外來(lái)文件的收集、評(píng)審;