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更新于 今天

QC綜合管理主管

7000-10000元·13薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥仿制藥原料藥QAQC生產管理GMP認證FDA認證
任職資格:
1、本科及以上,制藥、化工相關專業(yè)學歷;
2、3年以上制藥企業(yè)質量部門工作經驗,熟悉GMP管理規(guī)范,熟悉藥典、檢驗規(guī)范等相關行業(yè)法規(guī)知識;
3、熟悉質量控制實驗總體流程,包括相應的組織機構、文件系統(tǒng)及取樣、檢驗等;
4、熟練運用Excel、Word、Minitab等軟件工具,能夠高效完成文件起草、數據審核、數據分析等工作;
5、具備一定的組織管理能力,能夠有效協調工作安排和目標推進。

職責要求:
1 負責綜合管理組日常工作的安排;
2 負責樣品的取樣、接收、分發(fā)、剩余樣品的處理等樣品管理工作;
3 負責樣品的留樣登記、包裝、定期觀察、留樣處理等留樣相關的管理工作;
4 負責穩(wěn)定性方案的制訂、穩(wěn)定性計劃制定、穩(wěn)定性數據分析、穩(wěn)定性報告出具等穩(wěn)定性相關的管理工作;
5 負責試劑、耗材等用品的采購、驗收、日常庫存盤查等相關的管理工作;
6 負責對照品的采購、對照品文件的起草、對照品CoA的出具、對照品的復驗期/有效期跟蹤等對照品相關的管理工作;
7 負責儀器設備以及軟件的再確認、再驗證的計劃制定以及跟蹤,預防性維護保養(yǎng)計劃制定以及跟蹤;
8 負責分析員的崗前培訓、在崗培訓、拓展性培訓以及定期培訓計劃的制訂以及培訓效果跟蹤等培訓相關的管理工作;
9 負責質量標準、檢測文件、穩(wěn)定性方案、分析方法驗證/確認/轉移方案、清潔驗證/確認方案等文件的起草工作;
10 負責報告單、穩(wěn)定性報告、分析方法驗證/確認/轉移報告、清潔驗證/確認報告等文件的起草工作;
11 負責完成上級領導安排的臨時工作
福利待遇:
入職即全額繳納社保公積金、高溫補貼費、年終績效獎金、每年漲薪、晉升機會、員工食堂、健康體檢、年休假、節(jié)假日福利。

工作地點

連云區(qū)旺山旺水(連云港)制藥有限公司

職位發(fā)布者

鹿女士/HRM

剛剛活躍
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公司Logo旺山旺水(連云港)制藥有限公司
旺山旺水(連云港)制藥有限公司是蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司和中科蘇州藥物研究院聯合投資設立。公司產品管線主要為抗病毒感染藥物、精神神經系統(tǒng)藥物、男科與婦科用藥等領域。項目位于國家級連云港經濟技術開發(fā)區(qū),規(guī)劃總投資10億元,占地面積200畝,建筑面積12萬平方米,將建設成為符合國內及國際GMP(質量)標準和SHE(安全、健康、環(huán)保)要求的藥品生產體系,包括制劑生產車間、原料藥生產車間、研發(fā)與辦公樓、以及安全環(huán)保配套設施等。同時,將建成多功能、模塊化應急生產平臺,具備在緊急情形下快速轉化生產技術、調整產線布局并啟動生產的應急響應能力。一期建設工作已基本完成。固體制劑車間已具備年生產膠囊4.5億粒(或片劑16億片)的產能。配套原料藥生產車間將于2023年10月建成投產。項目全部建成投產后,公司將擁有11條制劑、16條原料藥生產線,以及相應的研發(fā)、質控、倉儲、環(huán)保等系列配套設施。旺山旺水創(chuàng)新藥物生產基地可以提供多個就業(yè)崗位,并為當地經濟和社會發(fā)展作出貢獻。
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