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更新于 今天

QC儀器工程師

1-1.5萬

職位描述

QCGMP認(rèn)證ISO認(rèn)證
任職資格:
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、行業(yè)要求:醫(yī)藥或化工行業(yè);
3、工作技能:熟悉GMP、ISO相關(guān)體系,熟練使用Office軟件,精通氣相、液相色譜等檢測(cè)儀器;
4、從業(yè)經(jīng)驗(yàn):3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),1年及以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
5、其他要求:抗壓能力強(qiáng),主觀能動(dòng)性強(qiáng),思路清晰,組織協(xié)調(diào)溝通能力強(qiáng),有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)處理能力。
工作職責(zé) :
1. 儀器管理與維護(hù):負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室中所有檢測(cè)儀器和設(shè)備的日常管理,包括但不限于高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、紫外-可見分光光度計(jì)、紅外光譜儀等精密儀器。需確保所有設(shè)備處于良好的校準(zhǔn)狀態(tài),定期安排維護(hù)、校驗(yàn)和驗(yàn)證,確保檢測(cè)結(jié)果的精確性和可靠性;
2. 標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)制定與培訓(xùn):根據(jù)儀器特性和檢測(cè)需求,制定或更新儀器操作、維護(hù)、校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。同時(shí),負(fù)責(zé)對(duì)QC團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行儀器操作、維護(hù)知識(shí)的培訓(xùn),確保每位操作員都能熟練、正確地使用儀器;
3. 檢驗(yàn)方法開發(fā)與驗(yàn)證:參與或主導(dǎo)新檢測(cè)方法的開發(fā)與驗(yàn)證工作,確保檢驗(yàn)方法科學(xué)、有效且符合相應(yīng)法規(guī)要求。這包括方法的選擇、優(yōu)化、驗(yàn)證以及轉(zhuǎn)移等工作,以支持新產(chǎn)品或新原料的上市前測(cè)試;
4. 數(shù)據(jù)管理與分析:監(jiān)督檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理與分析過程,確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。對(duì)異常數(shù)據(jù)進(jìn)行審核,必要時(shí)組織團(tuán)隊(duì)進(jìn)行原因分析并采取糾正措施;
5. 質(zhì)量問題處理:當(dāng)儀器出現(xiàn)故障或檢驗(yàn)結(jié)果異常時(shí),迅速響應(yīng),組織相關(guān)人員進(jìn)行故障排查和問題解決,同時(shí)負(fù)責(zé)與儀器供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)維修事宜,減少對(duì)檢驗(yàn)工作的影響;
6. 團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào):作為團(tuán)隊(duì)的直接領(lǐng)導(dǎo)者,負(fù)責(zé)QC儀器組的日常管理工作,包括人員調(diào)度、績(jī)效考核、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等,提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)技能和工作效率,確保檢驗(yàn)任務(wù)按時(shí)完成;
7. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。

工作地點(diǎn)

揚(yáng)州市-邗江區(qū)-揚(yáng)溧高速

職位發(fā)布者

張女士/人事專員

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賽分科技揚(yáng)州有限公司(股票代碼:688758)成立于2017年12月14日,注冊(cè)資本10000萬元,由蘇州賽分科技有限公司全資子公司,賽分科技揚(yáng)州有限公司啟動(dòng)地塊用地約62.5畝。建設(shè)項(xiàng)目總投資二億元,建設(shè)三萬平米廠房設(shè)施,專注色譜層析介質(zhì)的生產(chǎn)。公司于2018年在揚(yáng)州國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園征地62畝(另預(yù)留60畝),建設(shè)規(guī)?;合嗌V層析介質(zhì)(填料)生產(chǎn)基地,項(xiàng)目總投資3億元,共新建色譜層析介質(zhì)生產(chǎn)線8條。項(xiàng)目建成后年產(chǎn)生物大分子、胰島素、小分子藥物專用色譜介質(zhì)100000升,年產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)到10億元。
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