崗位職責(zé):
1.策劃公司的質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行工作,并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率;
2.在公司范圍內(nèi)提供質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的培訓(xùn)、指導(dǎo)和咨詢工作,確保標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)得到正確理解和有效貫徹;
3.作為項(xiàng)目質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人,根據(jù)法規(guī)和公司的相關(guān)要求,對產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程及設(shè)計(jì)更改過程進(jìn)行階段性過程符合性評(píng)審,組織醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理,識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn),反饋給項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)并推動(dòng)解決;
4.跟進(jìn)內(nèi)/外審核、管理評(píng)審,并編制報(bào)告,組織分析和監(jiān)督整改;
5.負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)和管理;
6.參與驗(yàn)證工作。
?任職要求:
1.藥學(xué)、生物技術(shù)等理工科專業(yè),本科及以上學(xué)歷;?
2.精通醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),包括ISO13485、YY0316、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄等;
3.需具備三年以上醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)、檢驗(yàn)、質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、采暖補(bǔ)貼、包吃、帶薪年假、全額公積金
職位亮點(diǎn):年輕團(tuán)隊(duì),氛圍好,領(lǐng)導(dǎo)nice,福利佳,待遇優(yōu)!