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更新于 10月22日

2510注冊主管/專員

6000-8000元
  • 長春朝陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制品
1. 藥品注冊、備案相關審評、審批事項省局申報
2. 藥品生產(chǎn)許可證事項、GMP相關事項申報
2. 藥品場地變更等相關審批事項省局申報
3. 藥品生產(chǎn)企業(yè)3年以上質(zhì)量管理、注冊申報工作經(jīng)驗、
4. 具有能夠?qū)徍俗兏?、注冊相關文件能力;
5. 熟悉藥品管理法、藥品注冊管理辦法、已上市生物制品變更指導原則、已上市化學藥品變更指導原則等相關法規(guī)、指南
5. 熟悉中國藥典相關標準
6. 良好的溝通、交流能力。

工作地點

朝陽區(qū)長春惠升生物科技有限公司

職位發(fā)布者

杜女士/HR

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公司Logo長春惠升生物科技有限公司
惠升生物制藥股份有限公司成立于2019年5月,在四環(huán)醫(yī)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型下應勢而生,專注糖尿病及并發(fā)癥治療領域,致力于為患者提供全程、全方位治療方案,是擁有完整糖尿病及并發(fā)癥產(chǎn)品管線的生物、化學制藥企業(yè),產(chǎn)品涵蓋各代胰島素、口服降糖藥及并發(fā)癥藥物。目前惠升生物制藥股份有限公司包括惠升生物(總部,產(chǎn)業(yè)化基地及營銷),北京惠升(創(chuàng)新藥研發(fā)中心)、長春惠升(生物類似藥研發(fā)中心)、無錫惠而康(注射筆)四家經(jīng)營主體,共有員工300余人,覆蓋藥物研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的全鏈條,具備了比肩國內(nèi)一線藥企的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及營銷能力和水平。
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