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更新于 12月19日

驗(yàn)證工程師

6000-9000元
  • 徐州新沂市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品QA藥品驗(yàn)證化學(xué)藥
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥及審核其他涉藥基地驗(yàn)證主計(jì)劃和驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告的制定;
2、協(xié)助并審核技術(shù)轉(zhuǎn)移階段完成URS審核、FAT/SAT及設(shè)備確認(rèn)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等方案和報(bào)告的制定,審核驗(yàn)證方案和報(bào)告,確保用于生產(chǎn)的公用系統(tǒng)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等工作的順利開(kāi)展;
3、協(xié)助技術(shù)轉(zhuǎn)移階段建立質(zhì)量管理體系和編制相關(guān)的文件;
4、負(fù)責(zé)并確保項(xiàng)目符合國(guó)外規(guī)范市場(chǎng)(歐盟、FDA等)的驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)及指南要求,以及驗(yàn)證法規(guī)及指南的培訓(xùn)。
任職資格:
1、具有3年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉國(guó)內(nèi)外驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)和指南;
3、負(fù)責(zé)或參與過(guò)CEP認(rèn)證產(chǎn)品的驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)先考慮;
4、具有良好的英語(yǔ)讀、寫能力。

工作地點(diǎn)

徐州新沂市江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

張先生/招聘經(jīng)理

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公司Logo江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司
江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司系上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司全資建設(shè)的國(guó)際化、集約化原料藥(API)生產(chǎn)基地及國(guó)家級(jí)工程技術(shù)中心。項(xiàng)目位于江蘇徐州新沂經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)(上海南路9號(hào)),工程總投資10.3億元,占地面積約343畝。公司不僅擁有一流的實(shí)驗(yàn)室和工作環(huán)境,還為每位員工提供良好的住宿,飲食和生活?yuàn)蕵?lè)條件,并定期組織豐富多彩的體育比賽和戶外旅游活動(dòng)等。福利待遇: 1、提供長(zhǎng)期住宿補(bǔ)貼,工作餐補(bǔ)貼,交通補(bǔ)貼; 2、足額繳納五險(xiǎn)一金; 3、員工免費(fèi)體檢、旅游、各類員工活動(dòng); 4、法定節(jié)假日、年休假等; 5、區(qū)人才政策補(bǔ)貼; 6、“網(wǎng)紅”消暑飲品。獎(jiǎng)金激勵(lì):公司堅(jiān)持以人為本,為員工提供同行業(yè)有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資待遇,為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能,強(qiáng)化優(yōu)勝意識(shí),公司發(fā)布實(shí)施了一系列特別激勵(lì)項(xiàng)目,以短期、中期、長(zhǎng)期激勵(lì)組合實(shí)現(xiàn)員工價(jià)值與企業(yè)價(jià)值的統(tǒng)一。培訓(xùn)與發(fā)展:公司針對(duì)不同階段的員工,進(jìn)行定制化培養(yǎng)、集中化培訓(xùn)、全程導(dǎo)師斧正、指導(dǎo)員跟蹤、人性化關(guān)懷。并為每一位員工提供廣闊的舞臺(tái)和彈性的晉升空間,執(zhí)行雙重階梯的競(jìng)爭(zhēng)體制。應(yīng)聘說(shuō)明:如發(fā)簡(jiǎn)歷,請(qǐng)將發(fā)送至電子郵箱:sunovahr@fosunpharma.com,郵件主題請(qǐng)注明姓名-畢業(yè)院校-應(yīng)聘職位。文職崗位應(yīng)聘人員請(qǐng)將提供近期全身生活照1張,碩士、博士應(yīng)聘人員請(qǐng)?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結(jié)。
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