職位描述
化學(xué)藥原料藥QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)與持續(xù)優(yōu)化，確保符合GMP規(guī)范要求。
2、制定并完善QC部門(mén)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件，監(jiān)督檢驗(yàn)流程的合規(guī)執(zhí)行。
3、統(tǒng)籌原料、中間體、成品及工藝用水的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠且可追溯。
4、主導(dǎo)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量異常處理，組織偏差調(diào)查、變更控制及糾正預(yù)防措施（CAPA）的閉環(huán)管理。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上原料藥QC工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
2、精通GMP法規(guī)及ICH技術(shù)指南，熟練掌握HPLC、GC等分析儀器操作與維護(hù)。
3、具備優(yōu)秀的跨部門(mén)協(xié)調(diào)能力與系統(tǒng)性問(wèn)題解決能力，能獨(dú)立處理重大質(zhì)量事件。
4、英語(yǔ)CET-6及以上水平，熟練操作LIMS系統(tǒng)及Office辦公軟件。
工作地點(diǎn)
徐州新沂市江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
張先生/招聘經(jīng)理
當(dāng)前在線(xiàn)立即溝通
江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司江蘇星諾醫(yī)藥科技有限公司系上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司全資建設(shè)的國(guó)際化、集約化原料藥（API）生產(chǎn)基地及國(guó)家級(jí)工程技術(shù)中心。項(xiàng)目位于江蘇徐州新沂經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)（上海南路9號(hào)），工程總投資10.3億元，占地面積約343畝。公司不僅擁有一流的實(shí)驗(yàn)室和工作環(huán)境，還為每位員工提供良好的住宿，飲食和生活?yuàn)蕵?lè)條件，并定期組織豐富多彩的體育比賽和戶(hù)外旅游活動(dòng)等。福利待遇： 1、提供長(zhǎng)期住宿補(bǔ)貼，工作餐補(bǔ)貼，交通補(bǔ)貼； 2、足額繳納五險(xiǎn)一金； 3、員工免費(fèi)體檢、旅游、各類(lèi)員工活動(dòng)； 4、法定節(jié)假日、年休假等； 5、區(qū)人才政策補(bǔ)貼； 6、“網(wǎng)紅”消暑飲品。獎(jiǎng)金激勵(lì)：公司堅(jiān)持以人為本，為員工提供同行業(yè)有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資待遇，為激發(fā)員工創(chuàng)新潛能，強(qiáng)化優(yōu)勝意識(shí)，公司發(fā)布實(shí)施了一系列特別激勵(lì)項(xiàng)目，以短期、中期、長(zhǎng)期激勵(lì)組合實(shí)現(xiàn)員工價(jià)值與企業(yè)價(jià)值的統(tǒng)一。培訓(xùn)與發(fā)展：公司針對(duì)不同階段的員工，進(jìn)行定制化培養(yǎng)、集中化培訓(xùn)、全程導(dǎo)師斧正、指導(dǎo)員跟蹤、人性化關(guān)懷。并為每一位員工提供廣闊的舞臺(tái)和彈性的晉升空間，執(zhí)行雙重階梯的競(jìng)爭(zhēng)體制。應(yīng)聘說(shuō)明：如發(fā)簡(jiǎn)歷，請(qǐng)將發(fā)送至電子郵箱：sunovahr@fosunpharma.com，郵件主題請(qǐng)注明姓名-畢業(yè)院校-應(yīng)聘職位。文職崗位應(yīng)聘人員請(qǐng)將提供近期全身生活照1張，碩士、博士應(yīng)聘人員請(qǐng)?zhí)峁┐T博期間及工作期間研究工作總結(jié)。
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