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崗位職責(zé)
1. 規(guī)劃計劃
1.1 參與制定藥品研發(fā)中心分析部年度工作計劃、部門預(yù)算。
2. 制度建設(shè)
2.1 指導(dǎo)建立新品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法開發(fā)及驗證；
2.2 參與并審核編制分析儀器設(shè)備的操作規(guī)程。
3. 檢測分析
3.1 檢驗各類原料藥及其制劑，填寫檢驗記錄；
3.2 實施分析儀器校驗、使用維護保養(yǎng)工作；
3.3 配合質(zhì)量部進行檢驗方法、生產(chǎn)設(shè)備工藝驗證工作；
3.4 協(xié)助核算本部門的檢驗成本，實施檢驗所需試劑和其他消耗品的庫存管理。
4. 安全環(huán)保
4.1 執(zhí)行、落實安全、生產(chǎn)、環(huán)保、質(zhì)量等管理制度；
4.2 做好對有毒、有害、易燃、易爆危險試劑的日常管理使用，嚴(yán)防一切事故的發(fā)生。
4.3保持工作區(qū)日常環(huán)境的清潔整齊。

任職要求：
1、藥物分析，藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；博士優(yōu)先；
2、5年以上藥品研發(fā)分析工作經(jīng)驗；3年以上分析研發(fā)團隊管理經(jīng)驗；
3、精通各類分析儀器,掌握藥品檢驗分析技能；能獨立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法，負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報資料；
4、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗相關(guān)知識或?qū)I(yè)知識；熟悉國際和國內(nèi)對藥物研究的相關(guān)技術(shù)要求；
5、具備很強的技術(shù)創(chuàng)新能力，對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準(zhǔn)確的判斷，能夠帶領(lǐng)和激勵自己的研發(fā)團隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù),實現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)；
6、理論知識扎實，操作經(jīng)驗豐富，可獨立解決工作中與專業(yè)相關(guān)的實際問題。