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更新于 今天

醫(yī)藥質(zhì)管員

5000-7000元
  • 杭州西湖區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥
質(zhì)量管理員招聘
任職資格:具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科(含)以上學(xué)歷,或者具有藥學(xué)初級(jí)(含藥師和中藥師)以上專業(yè)技術(shù)職稱;有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作內(nèi)容:
1. 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),在部門(mén)經(jīng)理的支持和領(lǐng)導(dǎo)下,承擔(dān)質(zhì)量管理部門(mén)的具體工作,在藥品質(zhì)量管理方面有效行使否決權(quán)。
2. 在部門(mén)經(jīng)理的支持和領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件在本部門(mén)的具體執(zhí)行,并定期檢查其他部門(mén)的制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施,并做好記錄。
3. 在部門(mén)經(jīng)理的支持和領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助綜合部具體開(kāi)展本公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作。
4. 負(fù)責(zé)協(xié)助部門(mén)經(jīng)理,對(duì)各部門(mén)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。
5. 負(fù)責(zé)對(duì)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。
6. 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、品種和銷售客戶合法資質(zhì)的預(yù)審。
7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集管理和企業(yè)藥品質(zhì)量查詢工作。
8. 負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的初審及后續(xù)銷毀處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品相關(guān)記錄。
9. 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。
10. 指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位系統(tǒng)操作人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作計(jì)算機(jī)業(yè)務(wù)系統(tǒng)。
11. 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
工作時(shí)間:周一至周五,早9:00-晚17:00;法定節(jié)假日休
崗位福利:通訊補(bǔ)貼,餐補(bǔ),節(jié)假日禮品,生日福利

工作地點(diǎn)

杭州西湖區(qū)千島湖智邦大廈B座1107室

職位發(fā)布者

欒女士/人事專員

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百善科技(湖州)有限公司成立于2022年1月,位于南太湖新區(qū)北部的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(南太湖藥谷)中,是長(zhǎng)三角地區(qū)專業(yè)化發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的承載平臺(tái),于2024年更名為杭州百善科技有限公司,遷址杭州市西湖區(qū)雙鋪鎮(zhèn)。百善科技為百善藥業(yè)(湖州)有限公司的全資子公司,是以通過(guò)仿制藥與創(chuàng)新藥的研發(fā)與生產(chǎn)管理服務(wù)等為主營(yíng)業(yè)務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),是專業(yè)從事中藥、化學(xué)藥研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、注冊(cè)報(bào)批的MAH持有人服務(wù)平臺(tái)。
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